本篇内容说一说gmp验证培训，以及gmp验证的主要内容包括相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp验证培训的知识，也会对gmp验证的主要内容包括进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么意思?
• 2、苏州哪里可以考gmp自检员证书
• 3、GMP验证的步骤有哪些?
• 4、GMP认证分为哪几个阶段,分别有什么?
• 5、企业gmp认证培训计划的编制怎么写?
• 6、GMP认证人员定期培训效果评估怎么做

GMP认证是什么意思?

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

苏州哪里可以考gmp自检员证书

1、报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、苏州索菲科气动泵业有限公司 苏州索菲科气动泵业有限公司始终坚持“用户至上，客户优先”的原则。公司凭借雄厚的技术实力和良好的产品品质赢得了国内外客户的称赞及口碑，产品销往国内二十多个省市区及中东等国家和地区。

3、如新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。

GMP验证的步骤有哪些?

1、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

2、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

3、原料药应包括全部批准生产工艺； 工艺流程图应注明工艺过程的洁净级别； 工艺流程应与质量标准一致 。

4、预认证，迎接GMP现场检查：GMP认证前的迎审培训；对企业预先认证，发现问题及时改进；高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；GMP认证结束：GMP认证结果跟进及领取证书：企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；领取GMP证书。

5、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

GMP认证分为哪几个阶段,分别有什么?

产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

GMP六大系统相辅相成、相互渗透，相互制约，如在生产时车间的物料的管理必须遵循物料的各类管理要求，标识管理涉及各个系统等。各系统的主要工作分别如下：质量系统 GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。

虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

药品生产企业应当先取得《药品生产许可证》、然后再办理GMP认证，最后办理药品批文。

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

1、xx年培训工作的又一重点是编制适合公司现有培训的教材。

2、年度培训计划篇一 1 定义及其定位 年度培训计划就是根据培训规划制订的全年运作计划，本质上属于作业计划。执行主体应该是公司各个责任部门，目的是为了保证全年培训管理工作及业务工作的质量。

3、写培训计划可以参照如下：第一要明确培训的目的——为什么要培训 (1) 引导企业员工认清自己的使命与责任并成为可培养与发展的优秀企业员工。

4、便于药品生产企业执行。广东省医药管理局对药品生产企业推行GMP工作十分重视，通过各种形式，举办了许多期GMP培训班，提高了药品生产企业领导和广大职工的GMP意识促进了实施GMP的自觉性。

GMP认证人员定期培训效果评估怎么做

1、反应评估：反应评估是通过对参加培训的员工进行问卷调查或访谈等方式，了解他们对培训项目的反应和感受。这种评估方法可以帮助组织了解员工对培训项目的认可度和满意度，以及找出培训项目中存在的问题和不足之处。

2、评估的方法：可以通过培训内容测试、培训调研问卷、优秀学习案例等方式进行系统分析。

3、问卷调查法：通过问卷调查的方式收集员工对培训内容、形式、讲师等方面的反馈和评价，从而评估培训效果。问卷调查可以包括开放式和封闭式两种形式，开放式的问卷可以让员工自由发挥，更加全面地反映员工对培训的看法和建议。

4、进行培训效果评估方法如下：后测 后测是指只对培训后的信息进行收集。这个方法可通过增加一个对照组（是指参与评估研究但没有参加培训项目的一组员工）而使效果得以加强。

5、我们一般通过行为观察、每月考核（主管评价）及员工关键事件盘点等来予以验证。若对于工作心态、管理方式类的培训，我们一般在培训结束时会布置行为转变行动计划表，到时看其行动计划表的实际完成情况等。

6、如何进行培训效果评估员工是否通过培训学会了一些必要的技能？可以衡量培训效果的员工成长的三个阶段是：不会，会，熟练。

关于gmp验证培训和gmp验证的主要内容包括的介绍完了，如果你还想了解gmp验证培训更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp验证培训