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做gmp认证多少钱（做gmp认证多少钱一次）

发布时间 : 2023-10-26

作者 : jiance168

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本文目录一览：

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

需要钱的多少，跟你的生产规模适应，生产10个品种和生产100个品种肯定不一样。生产10吨和100吨也差得很多。如果严格按新标准的话，规模小的话，几百万人民币应该是少不了的。规模稍大一点，过千万甚至几千万。

中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

1、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

2、GMP是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。

4、新开办药品生产企业无国家卫生行政等部门批准立项文件的。省、自治区、直辖市药品标准收载的药品品种。试行药品标准的药品品种。其它不符合有关规定的。

1、而TUV品牌，因其高端路线思想，价格基本上远高于SGS等公司。除此之外，还有ITS，劳氏船级社等，分管不同领域。

2、如果是出口货物办理SGS检验，应该有国外买方在当地申请，然后通知你申报号码，你们凭买方提供的申报号码向国内SGS机构报检。因此SGS的检验费用应该由买方负担。

3、申请费：500元，此费用由认证机构收取。如果申请材料为非中文，可能需要额外支付资料翻译费，但具体的翻译费用需要根据实际情况收取，最多不会超过1000元。

4、备案很简单，只要不是特证类产品。费用1千多一点就可以了，只是需要跑一下，麻烦一点而已。但你一个贸易公司，做自有品牌，先不说你是否有成熟的市场和渠道，但如果你对化妆品上游的供应链不了解，会有很多坑等着你。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

对于新版GMP认证是可以申请延期的，国家给了一个过渡期，但是申请延期最多也是到2015年12月31日，也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

兽药GMP证书是没有年费！认证后，五年来已验收就可以了。

食品认证收费多少认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。

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