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GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
您想问的是药品gmp证书的有效期为多长时间吗?这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示,药品GMP证书有效期是5年,新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。
gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
法律分析:《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
药店是GSP认证,不是GMP认证。GSP认证需要的软件和硬件(要求)资料有很多,不是一言两句能说清楚的,要么你请人帮助过GSP认证,要么去 通过认证的药店学习取经,否则是不容易通过GSP认证的。
gmp认证无尘车间每平米造价是多少
因此造价也比较高一点,这边GMP无尘车间的行业报价基本是一千元左右一平方。当然如果您的预算足够,我们建议选择更好的设计方案,以及辅材和设备,现在材料和设备价格也几乎是透明的,只是各个地方的人工费用不同。
无尘车间通常在3500元以上一平方,不同行业的车间,收费是不一样的。无尘车间预算首先要看需做多少面积,其次看做多少等级的,最后看整体做好的效果。
一般来说,十万级无尘车间的价格因很多因素而异,包括设计、施工、设备购置等。每平方米的价格在1000元左右,具体请咨询当地的无尘车间设计施工公司。十万级无尘车间通常用于制造高质量的产品或进行对环境要求较高的实验和研发。
药品gmp认证收费标准
1、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费,每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。
2、GMP是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
3、申请药品GMP认证的药品生产企业(车间)或药品品种,按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定,填写《药品GMP认证申请书》,准备有关资料,一并报中国药品认证委员会秘书处,收取药品GMP认证申请费。
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