本篇内容说一说gmp认证机构是哪个机构管理，以及gmp认证管理的规定相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证机构是哪个机构管理的知识，也会对gmp认证管理的规定进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP认证的受理部门是哪个,合格后哪个部门颁发证书?
• 2、gmp认证在哪里
• 3、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有哪些

GMP认证的受理部门是哪个,合格后哪个部门颁发证书?

1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 对审批结果为合格的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .其所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

2、国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

3、如果审批结果为“合格”，则表明该药品生产企业（或车间）已经达到了GMP（药品生产质量管理规范）的要求。此时，国家药品监督管理局会正式颁发《药品 GMP 证书》，这是对其实力和质量管理体系的认可。此外，通过审批的药品生产企业还将被公开公告，以供行业和社会公众查询，提升其公信力和市场竞争力。

4、省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告，公告无异议的，颁 发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。

5、法律分析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品 GMP 认证的具体工作。法律依据：《良好药品生产规范》1 、职责与权限。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

6、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

gmp认证在哪里

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。1 、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

gmp认证机构是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证；药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有哪些

1、国家食品药品监督管理局 负责 生产注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作；负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作。

2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

3、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。

4、药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会(china certification committee for drugs，缩写为cccd)。

5、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

关于gmp认证机构是哪个机构管理和gmp认证管理的规定的介绍完了，如果你还想了解gmp认证机构是哪个机构管理更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证机构是哪个机构管理