本篇内容说一说制作假GMP认证，以及药企验证造假相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享制作假GMP认证的知识，也会对药企验证造假进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、兽药标签上没有gmp认证是不是假药
• 2、15189认证咨询
• 3、实施新版gmp中应注意哪几个问题

兽药标签上没有gmp认证是不是假药

1、那也不一定呀，有下列情形之一的，为假药 （一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2、查产品批准文号：首先看产品有无批准文号，然后看批准文号是否正确，再看批准文号是否在有效期内，如果不在有效期内即为假药，具体看生产日期标示的年份是否超过批准文号年份加上5年。查是否经过GMP认证：没有经过认证的为假兽药。查兽药产品有效期：超过有效期的即可判为劣药。

3、假兽药包括：以非兽药冒充兽药的（如人药兽用）；兽药所含成份的种类、名称与国家标准、专业标准不符合的；未取得批准文号的；农业部明文规定禁止使用的兽药。

4、如何识别兽药真假？首先看包装，包装如果很简单 打着兽用专用箱 中转箱一多半都是假的 。

5、就我了解的情况，貌似没有明确的规定必须标注GMP认证号。《兽药标签和说明书管理办法》第十六条规定：兽药标签和说明书的内容不得超出或删减规定的项目内容；不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。

15189认证咨询

1、目前市场上，实验室含金量高的资质总共有三种，CMA(质监局发的)、CNAS(中国合格评定国家认可委员会发的)、CATL(农业厅发的)。其中，CNAS是一个统称，里面具体的认证又包含ISO17025(普遍性实验室)、ISO15189(医学实验室)、ISO17020(外场检测性实验室)这几个。

2、CAP认证后资质维护阶段认证成功后，每年需进行自我评估，每两年进行复评审。持续维护CAP体系，根据CAP checklist的最新更新进行体系优化，确保始终符合最高标准。

3、CNAS认证是针对实验室、检查机构、认证机构的一种能力评估，所以没你要的微生物检验工，或者食品检验工的培训认证。不过威尔信中国提供CNAS认证的内审员培训、测量不确定度方面的培训以及CNAS实验室认证咨询、国家实验室认可咨询、医学实验室认可咨询等。

4、通常说的CNAS认证是指经过CNAS授权认可的实验室出具的证书或者报告。因为经过授权认可的实验室在出具检测报告的时候报告首页会有一个CNAS的LOGO。有这个认证的单位或者企业，表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可，具备了相应的技术和检测能力，具备一定的权威性。

5、CNAS标识：表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。CMA：表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写；中文含义为“中国计量认证”。

实施新版gmp中应注意哪几个问题

1、如果操作时错误的，应该纠正操作，使之符合SOP的要求，任何操作与SOP规定不符的情况都是偏差，应进行调查，如果文件有问题，则应该修订文件。

2、标识醒目明确，如必要（不合格物料、标签、说明书等），需采用适当的隔离措施；尽量避免物料进出采用同一通道，洁净区内尤为重要；进入洁净区的清洁保障；贮存环境及运输环境保障；暂存区域的管理。

3、生产中的废弃物不能及时处理。水池、洗手盆、地漏清洁不彻底，存在死角。灯具、风口、墙壁悬挂物存留污物。消毒剂不能定期更换。人员卫生存在的问题 1新招录员工未经体检上岗。体检项目不全，没有体检表。进入洁净区人员不按规定更衣，洁净服只有1套不能保证清洗更换。

4、在新版GMP中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险，不能简单按照质量标准通过检验来发现问题，必须在生产过程中加以控制。

关于制作假GMP认证和药企验证造假的介绍完了，如果你还想了解制作假GMP认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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