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本文目录一览：

• 1、GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊
• 2、GMP证书颁发后就一直有效吗?以后的车间就不需要改造了吗?如需要,是几...
• 3、gmp车间怎么认证
• 4、什么是GMP认证?
• 5、GMP证书有什么用?
• 6、WC证书与GMP区别

GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊

1、该证书有用。GMP内审员证书是一种荣誉证书，通常授予那些通过专业培训并取得相关考试证书的内审员。GMP内审员证书的最大价值在于提高了内审员的专业技能。持有GMP内审员证书的内审员在这个市场中拥有更好的职业发展机会。GMP内审员证书的价值也可以通过提高公司声誉来体现。

2、考证的过程中能够学习就有用，如果单纯为了拿个证找工作也不会给你加薪的，不以学习为目的的考证就是浪费。

3、GMP是食品药品监督管理规范，是适合公司办理 ISO证书，分二种，第一种：是公司来办理，公司办理后等于多了一个证书。另外一种是针对个人：个人又分二种，一个叫外部审核员资格证书，这个一般取得证书后可以从事审核员工作，这个考试有一定工作经验和毕业年限的要求，是国家统一考试。

GMP证书颁发后就一直有效吗?以后的车间就不需要改造了吗?如需要,是几...

1、GMP证书有效期五年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在GMP证书有效期届满前6个月提出申报。以后车间需要改造，可能是本厂要上新的剂型，也可能是新法规的颁布。时间不定。

2、药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

3、企业需要经过严格的审查和检验，同时还需要遵循一定标准和规范，不断改进制药生产的流程和质量管理，持续提高企业的制药水平和质量水平，以获得GMP认证并成功获得GMP证书。

gmp车间怎么认证

新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

以WHO2003版为底线。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 对审批结果为合格的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .其所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

这个问题要看你现处于什么阶段，一般说，分一下几个阶段： 认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件（人员）的准备工作阶段。

什么是GMP认证?

GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用准则。它代表了一套适用于制药行业的质量管理和质量控制体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面满足药品生产质量管理的规范。

GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的一种标准认证，其英文全称是“Good Manufacturing Practice”，中文翻译为“良好生产规范”。GMP认证旨在确保药品在生产过程中的质量，保证药品的安全性和有效性。

GMP认证是什么 GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP认证的意思是指药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用标准，其目的是确保药品在生产过程中的质量得到严格控制和监控，以确保药品的安全、有效和稳定。

GMP认证是一种关注制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度，英文全称为Good Manufacturing Practice，中文可译为“良好作业规范”或“优良制造标准”。该制度特别适用于制药和食品等行业，是一套强制性标准。

GMP证书有什么用?

1、药品GMP证书是证明药品生产企业符合药品生产质量管理规范的认证证书。以下是详细的解释： 药品GMP概述：GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文意为良好生产规范。它是一系列确保药品生产过程质量、安全性和有效性的规范。

2、GMP证书是药品生产质量管理规范认证证书，用于证明某个企业或生产单位已经通过了GMP认证，其药品生产和质量控制过程符合一定的规范标准。GMP认证是针对药品生产企业的一种质量管理体系认证，以确保生产的药品质量和安全性符合法规要求。GMP证书是对药品生产企业实施GMP的全面审核和评估的结果。

3、GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

4、在当前市场中，药品质量的安全成为了全球公众关注的焦点。持有GMP证书能够提高制药企业生产质量，确保生产出的药品符合国际标准，并且在市场竞争中取得优势。同时，持有GMP证书也能够证明企业在制药过程中遵循了科学的衡量标准，增强了企业的公信力和信誉度，提高了消费者的信任度。

5、GMP证书是一种药品生产质量管理认证，是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是国际药品质量管理的基础。

WC证书与GMP区别

WC是过程，GMP是组织名称。WC是由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。

欧盟对药品的准入门槛非常高，原料药品合法进入欧盟国家必须通过EDMF (European Drug Master File)或 COS (Certificate of Suitability)的注册认证。

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