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gmp认证较忙(gmp认证的)
发布时间 : 2024-09-01
作者 : jiance168
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仓库管理员工作评价总结

仓库管理员工作评价1 20__年上半年,本人在公司各级领导的正确领导下,在同事们的团结合作和关心帮忙下,较好地完成了上半年的各项工作任务,在业务素质和思想政治主面都有了更进一步的提高。现将2012年上半的各项工作评价如下,敬请各位领导提出宝贵的意见。 思想政治表现、品德修养及职业道德方面。

本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时刻,坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作能按时完成,我的工作主要是仓库保管,我本着“把工作做的更好”的目标,工作上发扬开拓创新精神,扎扎实实干好本职工作,圆满地完成了20__年的各项工作: ①负责各种品种入库,出库等工作日常卫生和发货工作。

我于__年担任单位仓库管理员,至今已有二十六个年头,在这个工作岗位上,我始终以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实的完成自己的工作。回首过去,思量总结工作当中的利弊、得失,从教训中得出经验,为以后的工作做好更充分的计划准备,现对我这些年的仓库管理工作做一下总结。

仓库管理员工作总结精选篇1 本人进入公司这个大家庭已有一年多时间,回想这段时间来的工作,内心不禁感慨万分,作为一个库管,对工作的每一个细节进行检查核对,对工作经验进行总结分析,只有从如何节约时间,如何提高效率,如何提高仓库配货的标准化,才能减少工作中的失误事件的发生。

仓库管理员工作总结精选(精选篇1) 时光飞逝,弹指之间,20__年已接近尾声,回首过去的一年,内心不禁感慨万千……时间如梭,又将跨过一个年度之坎。 作为制造行业,成本是公司的关键之一,对成本管理水平的要求应不断提升,对各部门资金的使用更应加以控制。

仓库工作总结篇1 20__年一年,在领导的严格要求和各部门的积极配合下,仓库的各项工作进行的都还顺利。在仓库物资管理中,我都进行了严格把关,认真负责:对各项物料、耗材,都做了详细的账务记录,并根据各部门的实际情况,在工作时也做了灵活应对。

制药企业如何做好GMP认证准备工作

服从生产负责人的领导,认真执行厂规厂纪,严格按照GMP标准管理车间,负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作,完成公司下达的各项任务,对车间发生的一切问题负领导责任。

各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程,有实施的记录并具有可追溯性。

GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合,因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作,如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人,分工协作,分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作,主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。

人员准备:成立GMP认证工作领导小组和办公室,包括各职能部门的负责人,负责硬件、软件系统的改造和完善。对全体员工进行GMP知识的培训,提高员工的素质和认识。 资金准备:根据GMP要求,对厂房、设备等进行改造,对生产管理、质量管理等文件系统进行完善,需要一定的资金投入。

制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。谈到良好的硬件设施,人们普遍认为只要肯投入资金,一切就不成问题。

关注产品质量,定期召开专题会议,进行内部审计,并持续改进。总的来说,GMP认证下的质量管理涉及目标设定、体系运行、制度执行、数据分析、会议讨论和持续改进等多个环节,关键在于领导层的重视和全员的参与。通过这些步骤,制药企业可以确保其质量管理体系的有效运行,以提升产品质量和满足相关法规要求。

GMP文件管理员,每天都干些什么工作

负责本部门gmp文件的起草、修订、管理;负责部门能源汇总统计;负责本部门人员考勤汇总;负责本部门资料、档案整理;负责GMP日常执行情况的督查;负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施;负责落实GMP日常培训与管理,参与SFDA的申报程序;负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。

审计资料:质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录(包括检验记录和包装记录)、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。总之,质量管理体系里的东西都要有记录。

GMP文件管理员 估计你刚进去的话不会让你做申报资料之类的工作,应该是让你主要做做收发文件。GMP中对文件管理要求也是非常高的。对废弃的文件要收回,并要有记录,发送文件也是。发送文件的时候需要根据分发部门复印一定的份数,然后分发下去。这些都是要由文件管理员来做的。

负责GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等工作。 管理设备、仪器、工艺验证,统计并报告实施情况。 动态监控涉及产品质量活动的全过程。 考核、统计并总结产品质量指标,上报工作。 组织实施偏差调查、统计。 调查客户投诉,跟进后续反馈。

GMP管理员可能就是指QA吧?而QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

中药饮片GMP认证需要多少时间

以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。

但需要在6个月内进行整改并接受追踪检查。如果关键项目中存在19至37个一般缺陷,认证结果将被定为限期整改,整改后需要进行追踪检查,确保缺陷得到纠正。若关键项目缺陷超过18个,或一般项目缺陷超过3个,将导致GMP认证未通过。在这种情况下,企业将面临更严格的整改要求和时间限制,直到满足认证标准。

从2006年1月1日起,所有作为药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP标准的环境下生产。自2007年1月1日起,医用气体生产企业同样需遵循GMP;2008年1月1日后,中药饮片生产也必须遵循这一规定。对于未能在规定时间内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的企业,将暂停生产。

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