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本文目录一览：

• 1、通过兽药GMP认证的厂家有哪些?
• 2、目前有多少家通过新版gmp认证
• 3、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
• 4、什么是GMP认证?

通过兽药GMP认证的厂家有哪些?

广东腾骏动物药业有限公司凭借其强大的技术支撑，于2008年成功通过农业部兽药GMP认证，新增生产线体现了公司的技术实力。

商丘市天一生物技术有限公司则是一家集研发、生产、销售于一体的股份制企业，其在兽药领域达到了国家农业部GMP的高分标准，是河南省的高新技术企业和明星企业。郑州三叶医疗器械有限公司虽然主要业务涉及医疗器械，但也显示出在兽医药械领域的一定影响力，凭借其合法的经营许可，为畜牧业提供三类医疗器械。

最后，河南省大明动物药业有限公司作为中原地区最大的兽药生产商，是亚洲磺胺六甲氧原料药的重要基地，通过了国际ISO9001和农业部兽药GMP认证，拥有全面的生产线。这些企业在河南省兽药行业中占据重要地位，以其高品质的产品和专业的服务赢得了广泛的认可和好评。

河南万合元兽药有限公司于2005年9月20日正式成立，标志着其发展历程的起点。这一里程碑事件后，公司紧锣密鼓地推进生产线建设，其注射剂、口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、中药提取以及消毒剂车间在2006年2月14日成功通过兽药GMP认证，为后续产品的高质量生产奠定了坚实基础。

最后，河南省大明动物药业有限公司作为中原地区最大的兽药生产商，其影响力不仅局限于河南省内，还是亚洲磺胺六甲氧原料药的重要基地。公司通过了国际ISO9001和农业部兽药GMP认证，拥有全面的生产线，为兽药行业提供了丰富的产品选择，这也进一步提升了其在行业内的知名度和影响力。

接下来的几年里，公司不断壮大。2006年，公司的最终灭菌大容量注射剂（含静脉注射）、子宫灌注剂、外用溶液剂以及一系列原料药如替米考星、右旋糖苷铁等获得了农业部兽药GMP认证，展现了其在兽药研发和生产方面的实力。

目前有多少家通过新版gmp认证

1、全国有6000家制药企业，截至2015年年中，已有60%通过了新版GMP的认证，另外有的企业还在申请，有的小企业已经被大集团收购合并，目前60%的药企的生产能力已经能够满足市场的需求。

2、制药生产企业获得GMP认证的情况：98版GMP通过的企业有6000多家，新版GMP通过国家局检查的仅100多家，省局检查的总计不超过500家。 血液制品管理条例概述：该条例旨在加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量。

3、国家实施GMP以来，累计共有8660家通过GMP。国家食品药品监督管理局发行GMP19233。当然通过现行GMP的药厂不足30家，均以大型制药企业为主。

4、有哪些制药生产企业获得了GMP认证？ 98版通过的好像有6000多家， 新版GMP通过国家局检查的仅100多家， 省局检查的总计好像不超过500家。

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

我国血液制品生产企业GMP认证情况概述：血液制品行业每五年进行GMP换证检查，同时接受飞行检查。大部分血液制品企业能够顺利通过验收，但也有少数企业需要不断整改或面临飞行检查中的问题。

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国正在分阶段、分品种、分剂型逐步全面实施GMP认证。

随着中国药品监督管理的加强，GMP认证成为了提升药品生产管理质量的关键举措。比如血液制品、粉针剂、大容量和小容量注射剂生产企业都已全面执行GMP标准。国家希望通过这种方式，避免低水平的重复建设，提升药品的整体生产水平。

什么是GMP认证?

GMP认证是什么 GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的一种标准认证，其英文全称是“Good Manufacturing Practice”，中文翻译为“良好生产规范”。GMP认证旨在确保药品在生产过程中的质量，保证药品的安全性和有效性。

GMP认证的意思是指药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产和质量管理的一种通用准则。它是一套适用于制药行业的质量管理和质量保证体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设备、生产、包装运输等环节上，都要达到高标准的质量要求，以确保药品的安全性和有效性。

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