本篇内容说一说gmp认证装修，以及gmp认证申请与审批流程相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证装修的知识，也会对gmp认证申请与审批流程进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、环境体系ISO14001认证服务选哪家？
• 2、gmp厂房装修注意事项
• 3、GMP室(无尘净化车间)装修需要资质吗?装修完以后工程审查需要哪些材料...
• 4、GMP净化车间装修工程中的等级分类?
• 5、GMP净化车间设计装修要点

环境体系ISO14001认证服务选哪家？

中检认证集团：是中国比较大的综合性认证机构之一，具有丰富的认证经验和专业知识。中检认证集团在ISO 14001环境管理体系认证方面有良好的声誉和表现。 中信认证集团：是国内较早成立的专业认证机构之一，也在ISO 14001环境管理体系认证方面有较长时间的经验。中信认证集团以其专业性和可靠性受到认可。

国际认可论坛（IAF）认可的机构：IAF是一个全球组织，它负责监督和促进认证机构的合规性和质量。选择IAF认可的机构可以确保认证的有效性和国际通用性。

DNV GL：DNV GL是一家全球性认证机构，提供各种ISO管理体系认证服务，包括ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康与安全管理体系等。

在众多三体系认证机构中，华夏认证中心（CCCI）脱颖而出。所谓三体系认证，即ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证以及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。在选择认证机构时，专业性、权威性、服务质量以及客户评价是关键考量因素。

要是这样的话，天津岩真是必选的，他家是专业做这方面认证的公司，出证非常快，全 国可做，挺不错的。

这方面找天津岩真就行，他家是这个行业的领军企业，不仅工作人员专业知识强，经验丰富，而且全 国可做，服务非常好的。

gmp厂房装修注意事项

1、为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。

2、洁净室内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用高级抹灰标准。 地面处理：洁净厂房内经常有人通行的地面，其表面应平整耐磨，不易积聚静电，易于除尘清洗。

3、GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电，易除尘清洗。室内的色彩宜淡雅柔和。

4、非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。质量控制实验室通常应当与生产区分开。

GMP室(无尘净化车间)装修需要资质吗?装修完以后工程审查需要哪些材料...

化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所，从而起到防止交叉污染的目的。

一般实验室建设装修施工需要的是普通建筑施工资质即可，洁净实验室或GMP车间施工是需要净化工程施工资质的。都是需要资质，看你的实验室功能特性了。

建筑结构：根据设计规划，进行车间的建筑结构施工。包括墙体、天花板、地板等的搭建或改造，确保材料符合GMP标准，易于清洁和消毒。选用防尘、防静电和抗菌材料，以减少污染源的产生和细菌滋生。净化设备安装：根据设计方案，安装净化车间所需的空调系统、通风设备、过滤器等。

GMP净化车间装修工程中的等级分类?

GMP净化车间装修工程中 A、 B、 C、 D 级控制上有动静态之分， 而百级、 万级、 十万级则基本无 动静态之分， 两者之间有着明显的差异。

C级和D级洁净区涉及药品生产过程中重要性较低的操作步骤。这些净化车间对应的洁净等级分别为ISO 7级和ISO 8级。 微生物监测标准是GMP无尘室洁净区的重要组成部分，具体标准涉及对空气悬浮粒子和微生物的数量、种类和活跃度的限制，以确保产品质量和安全性。

GMP洁净室按四个等级划分，A级区为高风险操作区，如无菌装配线，维持高洁净度状态。B级区为无菌配制和灌装区域的背景环境。C级和D级区分别为生产过程中重要程度较低的洁净操作区。A级对应动态百级，B级为静态百级，C级为万级，D级为十万级标准。

GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

车间空气净化等级。30万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。1万级；微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。

GMP车间的净化标准主要包括以下几方面： 洁净度级别：GMP车间需要达到一定的洁净度级别，通常是十万级（百级）。 空气含尘量：GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。 室内噪声：GMP车间的室内噪声需要小于或等于65dB。

GMP净化车间设计装修要点

首先，工艺布局是设计的灵魂。GMP净化车间的设备配置必须合理紧凑，只保留必要且洁净度要求高的设备和工序。空气洁净度高的区域应尽可能靠近空调机房，同类工艺则宜集中，入口处则保持较低的洁净度。同时，污染源设备应置于回风口附近，大型设备的安装和维修路线则需充分考虑。振动控制是洁净度的隐形保障。

GMP净化车间室内装修设计 GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。

吸附材料和密封：使用吸附材料和密封方法，减少空气中的微尘、颗粒和细菌等污染物的输入。对于设备和通风口，采用有效的密封措施，以确保洁净空气的流动。清洁消毒：在装修完成后，进行彻底的清洁和消毒工作，以确保净化车间符合GMP标准。

关于gmp认证装修和gmp认证申请与审批流程的介绍完了，如果你还想了解gmp认证装修更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证装修