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本文目录一览：

• 1、保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?
• 2、申报保健食品必须先做GMP认证吗
• 3、保健食品有做GMP认证的必要吗?
• 4、目前保健品的GMP认证是强制执行的吗
• 5、保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么

保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?

必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

GMP认证：即良好生产规范，它要求生产保健食品的工厂必须位于无污染的环境中。加拿大因其纯净的环境而被誉为“地球北肺”，盖尔玛的产品均在加拿大生产，确保了其生产环境的优良。 FDA认证：美国食品药品监督管理局的缩写。FDA认证是保健品、药品和营养食品进入欧洲和北美市场销售的必备条件。

申报保健食品必须先做GMP认证吗

1、不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核，GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。

2、保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

3、GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

4、生产环境的高标准生产过程是许可证申请的核心环节。企业需拥有并通过GMP（保健食品生产质量管理规范）认证的生产设施，确保卫生环境达标。这不仅是对产品安全的保障，也是对法规要求的严守。

保健食品有做GMP认证的必要吗?

最好做吧，现在对食品对食品行业管理要求越来越严格，尤其是保健食品，类似于药品，药品就必须有GMP认证的。做了对自己的企业有好处。

保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

现在保健食品无需进行GMP认证了，只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了，即食品生产许可证。保健食品和普通食品一样，也需要进行食品生产许可证认证，只不过保健食品需要先在国家局进行注册和备案，之后再在当地省级食药局申请食品生产许可证，即SC证。

目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

展开全部 是的，GMP认证是适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。

是的。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，强制执行GMP认证，避免低水平重复建设。

你对GMP已经了解的蛮透彻了。它只是针对于食品药品的生产管理规范了。除了GMP外，还有GSP、GLP、GCP。GSP是药品经营质量管理规范，针对于药品零售终端即药店。GLP针对非临床研究。GCP针对临床试验。

性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么

现在保健食品无需进行GMP认证了，只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了，即食品生产许可证。保健食品和普通食品一样，也需要进行食品生产许可证认证，只不过保健食品需要先在国家局进行注册和备案，之后再在当地省级食药局申请食品生产许可证，即SC证。

QS标志代表食品生产企业符合国家食品生产许可标准，确保食品质量和生产过程的安全性。 OTC药品是指可以在无需医生处方的情况下，由消费者在药师的指导下购买的药品。这类药品通常具有较小的副作用和较高的安全性。 GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品或保健食品生产企业遵循的质量管理规范。

简单来讲，对于食品及其相关产品生产企业来讲，QS生产许可是必须的，强制地；GMP是自愿的。

保障药品的安全性和有效性。企业食品生产许可证标志（QS）是国家质量监督检验检疫总局规定的，用于标识企业食品生产许可的标志。其中，“QS”取自“企业食品生产许可”的拼音缩写，不同于通常表示“质量安全”（Quality Safety）的QS缩写，该标志表明食品生产商已获得相应的生产许可资格。

这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。

QS认证是指企业生产许可证，即具备食品卫生标准化的加工场所、加工条件、加工人员，检测设备、设施完善，存贮条件达标，有食品专用配货车辆等完整的生产加工企业，经国家质量监督检验检疫总局委托省级质量检验部门进行现场验证合格后的企业，方才发给QS认证生产许可证，相当于药业上的GMP认证。

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