本篇内容说一说为什么原料药不需要通过gmp认证，以及原料药为何需要制成剂型应用于临床相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享为什么原料药不需要通过gmp认证的知识，也会对原料药为何需要制成剂型应用于临床进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、...想供货给制药厂,请问我需要GMP证或者其他证件吗??
• 2、生产原料药是否需要取得生产许可证,并通过GMP认证?
• 3、...是否需要对方单位(研究院)提供GMP证或证明?
• 4、...供应原料企业需不需要通过GMP认证,没有通过是不是不能供应原料给制药...

...想供货给制药厂,请问我需要GMP证或者其他证件吗??

要看什么产品，一般制药厂的原料也并非GMP产品，比如常见的乙醇，乙二醇，苯，甲苯，等等。那些产品不可能有GMP证书的，但是如果你的产品是制药用的中间产品，比如肉桂醇，甲基吡啶，烟酸胺等，那些产品仍然要GMP证书。

不可以，按照国家法律法规要求，现在药厂一定要有GMP证书方可进行生产。

GMP规定中没有上岗证这么一说，都是企业根据岗位进行培训合格后方可上岗，培训的内容和结果都是企业自己定，仓库作为一个受控区是需要严格培训和控制的，GMP的目的是不要弄错药吃死人，工厂一般重视是因为仓库重地，丢了东西是好多钱的。

考证需要考：药品购销员资格证和上岗证。首先到当地医药行业职业技能鉴定站考药品购销员执业资格证，然后到当地药监局考上岗证。做业务时需要随身带：药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书、（加盖公章的复印件）法人委托书、本人身份证。

生产原料药是否需要取得生产许可证,并通过GMP认证?

有。根据查询中国政府网显示，原料药和制剂必须配套建文件为《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，原料药和制剂必须配套建的文件为原料药和制剂必须配套建，指的是原料药和制剂必须配套建设，原料药和制剂必须配套生产，原料药和制剂必须配套销售，原料药和制剂必须配套管理，原料药和制剂必须配套发展。

开办化学原料药生产企业，首先需要在工商部门取得营业执照，在当地省级食品药品监督管理部门取得药品生产许可证，并申请进行原料药的GMP认证。

药品生产企业需要持有《药品生产许可证》。药品生产企业需要持有《药品GMP证书》，这证明企业的生产过程符合药品生产的要求。

药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。

药品经营许可证，药品经营企业必须取得药品经营许可证才可从事相关业务。GMP证书，GMP是药品生产企业生产药品所必须遵守的质量管理规范，原料药生产企业也需要遵守GMP规范并获得的证书。药品经营质量管理规范认证证书，药品经营企业需要根据药品经营质量管理规范进行认证，获得的认证证书。

如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。

...是否需要对方单位(研究院)提供GMP证或证明?

1、所有药品都要经过GMP认证，每一个品种都要经过药品注册并颁发注册证书。想要代理的话，首先就要收集齐全生产厂商的药品生产许可证、药品注册证书（上面标注有药品名称及批准文号）、企业GMP证书（注意看下所代理的剂型是否经过认证）、企业营业执照、法人身份证及其授权委托书。

2、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

3、gmp认证细节： 消防证明应是公安消防部门出具的相关证明或证书，其他任何证明无效； 环保证明应是环保监测部门出具的废水、废渣、废气的监测报告，环评部门出具的环评报告不予认可。

4、血液制品行业每隔5年就进行Gmp换证检查，同时随时接受飞行检查。30多家血液制品企业绝大部份都能顺利通过验收，也有一两家都要不停整改后完成，或者在飞行检查中出问题。

5、提交改正报告，符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的，其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。

...供应原料企业需不需要通过GMP认证,没有通过是不是不能供应原料给制药...

1、需要 GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2、是的。GMP药品生产物料原料辅料等规范要求药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程，确认生产用原料符合要求、符合药用辅料生产质量管理规范和供应链安全，都是指定供应商的。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

关于为什么原料药不需要通过gmp认证和原料药为何需要制成剂型应用于临床的介绍完了，如果你还想了解为什么原料药不需要通过gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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