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本文目录一览：

• 1、药品gmp认证收费标准
• 2、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
• 3、gmp认证收费标准
• 4、请问做GMP认证有没有前途?待遇高不高?谢谢
• 5、请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?

药品gmp认证收费标准

技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。

申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范并加以改善。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。

药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民 *** 药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

通过认证的企业将获得《药品GMP证书》，有效期为五年，新开办企业为一年，期满后可申请换证。证书持有企业需接受定期或不定期的监督检查，违规者将被撤销证书。申请认证的企业需按规定支付费用，逾期未提交补充资料或未缴费的，认证将被终止。本办法的解释权归国家药品监督管理局，自发布之日起实施。

GMP标准，全称为药品生产质量管理规范，是一项旨在确保药品在符合质量标准的条件下持续生产的体系。其核心目的是通过严格的规定，最大限度地降低生产过程中的不合格风险，保障药品质量和卫生安全。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。具体规定看各地药监局发布的工作文件（一般是发布在《贯彻新版GMP实施方案》之类的工作文件中，你上你们地方药监局网上搜一下）申请提交后，药监局会组织’延期监督检查‘，跟GMP审计内容一样。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

药店是GSP认证，不是GMP认证。GSP认证需要的软件和硬件（要求）资料有很多，不是一言两句能说清楚的，要么你请人帮助过GSP认证，要么去 通过认证的药店学习取经，否则是不容易通过GSP认证的。如果药店转让，GSP是不需要重新认证的，但是在转让的30日前，要到药监局变更《药品经营许可证》许可事项。

gmp认证收费标准

技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。

申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制，应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间，也能够接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。

对于国家实行强制认证的产品，由国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂销售、进口和在经营性活动中使用。

请问做GMP认证有没有前途?待遇高不高?谢谢

1、非常有前途，但首先你要在药监局比较熟。这样他们审核时可能会稍微优先。一般公司，陕西地区，大概都愿意出6万以上，当然，也有出3万的，但这比较便宜了。具体怎么收钱的，我老师没细讲。同时其实这些药厂非常多。作熟了之后，大概一两个月就能完成一项，而且团队需要的人手不多。

2、做GMP也有前途，主要是看你的兴趣。GMP主要针对的食品、制药等行业，制药设备生产、制药工程等也用的到。我是做质量验证的，我觉得做这个要比你的会计工作的就业面要窄，会计不管去那里都可以的嘛。

3、你好！是的，GMP认证工作就业前景非常乐观。它可以从事食品、兽药，将来还可以发展到化妆品等领域。所以，机会是给有准备的人。如果对你有帮助，望采纳。

4、为此，拥有GMP自检员证书，将使你多一把就业或企业管理的金钥匙，使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。

5、个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。第一次认证合格和再认证不合格因素很多，但是只要坚持按照GMP要求，严格执行规范要求再认证是不会不通过的。新版GMP是按欧盟标准制定的，比以往的要严格，再认证很多方面要求再验证，工作量也不小。简单说也就这样了，请参考。

请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?

1、超市的生鲜食品肯定不是GMP认证的。GMP是药品生产质量管理规范。SGS 是 Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为“通用公证行”。它创建于1878年，是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。

2、根据美国FDA的最新法规要求，化妆品若要出口至美国是必须办理FDA注册/认证的！不符合FDA的化妆品若出口至美国是会导致货物被扣留在海关的，且据统计平均一次扣货损失的成本高达$7500美金，会给贵司带来较大的经济损失。

3、在特定行业，如食品行业，有ISO 22000、FSSC 22000等关注食品安全；航空业则有AS 9100、EN 9100等确保航空安全。医疗器械领域，ISO 13485和CE Directives是主要标准，而制药行业则着重于GMP Audit Solutions的认证。

4、对药品和化学品要查检有效期限等。对大宗货物要求进行监视装载。一是保证所载货物是经过SGS检查（验）过的，二是保证合同项下货物完全、牢固地装在指定的运输船舶上.对集装箱货物要求进行监视装箱作业和施封。核定价格。

5、首次面试肯定要考试的，一般先笔试，才会面谈，英语也是有要求的，中英文互译。去官方网站多了解SGS肯定是有帮助的，关于工作地点的问题，那就不清楚了，因为SGS太大了，全国各地都有不同的实验室。

6、这意味着其生产过程、产品质量、安全性和有效性均达到了国际和国内的标准。证明了其可靠和品质。

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