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本文目录一览：

• 1、GMP认证需要多长时间?
• 2、怎么才能有gmp认证
• 3、代办iso9001质量认证需要注意哪些点?

GMP认证需要多长时间?

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

这得看你是想从什么方面知道了，是药品的注册开始，还是只是问GMP的现场检查阶段是多长时间，如果只是现场检查阶段的话，现在新版GMP认证一般3-5天，之前是在2天左右，可以把问题在具体化，这样比较笼统。

有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

怎么才能有gmp认证

1、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。

2、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

代办iso9001质量认证需要注意哪些点?

1、商城 注册 登录网页 资讯 视频 图片 知道 文库 贴吧 采购 地图 更多 搜索答案 我要提问 百度知道提示信息知道宝贝找不到问题了_！ 该问题可能已经失效。

2、基层人员对标准不清楚、不熟悉、不理解；两张皮现象严重。蕞高管理者不重视、履职不到位部分企业蕞高管理者只重视营销业绩，忽视内力修炼，缺乏建立质量管理体系重要性的认识。

3、寻找咨询公司 首先，在寻找咨询公司前，你一定要搞清楚你们做体系认证咨询的目的，如果仅仅为拿证书，那你只要找个一般的公司咨询即可，拿证书应该没问题，如果要体系管理业绩，那一定要找实际较强的咨询公司。

4、认证后发放认证证书；证书的有效期为三年，但是每年要进行一次监督审核。需要注意的：首先对全员进行质量培训；通过外训培养体系的内部审核员；现场审核中注意现场管理和体系有效运行的记录。

关于gmp认证申请时限和gmp认证申请资料的介绍完了，如果你还想了解gmp认证申请时限更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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