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认证gmp可以转让吗(认证gmp可以转让吗知乎)
发布时间 : 2024-08-18
作者 : jiance168
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只获得GMP认证,没有GSP认证的企业是否可以将药品销售给其它零食终端...

1、如果只获得GMP认证,应该是药品生产企业,根据上述规定,该药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给具有合法资质的药品经营和使用单位(即具有《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位)。提问所涉及的“零食终端”如有具有合法药品经营使用资质,是可以销售的,否则不得销售。

2、根据我国药品生产管理规定制药企业只需要有GMP证书,没有GSP证书也可以卖其他厂家的药。

3、按照《药品管理法》规定药品生产企业必须通过GMP(即药品生产质量管理规范)认证,未通过认证的企业其不能进行药品的生产。注意是GMP,不是GSP。GSP是药品经营企业必须进行的认证。

4、你好,这个不是强制限制的,药厂通常拥有GMP,而医药公司有GSP,而有的药厂也是有自己的GSP。GMP企业只能开具增值税发票,而无法开具增值税普通发票,GSP企业就可以开具增值税发票和增值税普通发票。而药房和诊所以及医院,都要增值税普通发票,所以必须要GSP企业进行开发票。

5、药厂只提供GMP证书是不行的。首先你要弄明白什么是首营企业,什么是首营品种,要准备首营企业审批表(一个企业一次性的),首营品种审批表(每一个新品种都要审批)。首营企业:指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

3A认证和GMP认证可以互相替代吗

1、严格意义来说不能,3A指由商务部颁发的信用等级,而GMP认证指的良好生产规范,是世界卫生组织为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。所以你看,从认证主体和范围就不同。当然这类的认证一般都是用作招投标加分项以及企业文化宣传。从这个角度看,在特定情况下,他们的作用又是可以相互替代的。

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3、简单来说FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。

请问做GMP认证有没有前途?待遇高不高?谢谢

1、非常有前途,但首先你要在药监局比较熟。这样他们审核时可能会稍微优先。一般公司,陕西地区,大概都愿意出6万以上,当然,也有出3万的,但这比较便宜了。具体怎么收钱的,我老师没细讲。同时其实这些药厂非常多。作熟了之后,大概一两个月就能完成一项,而且团队需要的人手不多。

2、做GMP也有前途,主要是看你的兴趣。GMP主要针对的食品、制药等行业,制药设备生产、制药工程等也用的到。我是做质量验证的,我觉得做这个要比你的会计工作的就业面要窄,会计不管去那里都可以的嘛。

3、你好!是的,GMP认证工作就业前景非常乐观。它可以从事食品、兽药,将来还可以发展到化妆品等领域。所以,机会是给有准备的人。如果对你有帮助,望采纳。

4、为此,拥有GMP自检员证书,将使你多一把就业或企业管理的金钥匙,使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。

5、个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。第一次认证合格和再认证不合格因素很多,但是只要坚持按照GMP要求,严格执行规范要求再认证是不会不通过的。新版GMP是按欧盟标准制定的,比以往的要严格,再认证很多方面要求再验证,工作量也不小。简单说也就这样了,请参考。

6、内审员证明你对GMP体系有一定的了解,且有这么一个证。但是申报涉及法规,注册,研发,检测等内容,所以涉及领域更宽一些。不必刻意去考那个证,如果有意在申报注册领域发展,直接找一个相关的工作逐渐积累经验即可。

GMP认证是否可以转让

1、药店是GSP认证,不是GMP认证。GSP认证需要的软件和硬件(要求)资料有很多,不是一言两句能说清楚的,要么你请人帮助过GSP认证,要么去 通过认证的药店学习取经,否则是不容易通过GSP认证的。如果药店转让,GSP是不需要重新认证的,但是在转让的30日前,要到药监局变更《药品经营许可证》许可事项。

2、接受新药技术转让的企业不得将该新药技术再次转让。接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《GMP》认证证书。其药品与该《药品生产许可证》和《GMP》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。

3、GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。

gmp证书取消了吗

1、正面回答GMP证书已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。

2、无关。两证指的是《GMP证书》和《生产许可证》,自从2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再发放药品《GMP证书》,实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”,而gmp符合性检查只颁发《生产许可证》,所以与两证无关。

3、有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

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