本篇内容说一说中药饮片企业取消gmp认证，以及中药饮片目前实行政策相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中药饮片企业取消gmp认证的知识，也会对中药饮片目前实行政策进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药厂gmp认证怎么办
• 2、GMP认证延长期是怎么回事?
• 3、中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

药厂gmp认证怎么办

负责车间GMP认证检查及其它各级检查时的硬件、软件工作：1在检查前，组织人员对软、硬件进行自检，对自检发现的问题及时组织进行整改，检查整改落实结果。发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。

方可生产药品。申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请，省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证，认证合格的发给GMP认证证书。

但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

质量管理是企业实施GMP的核心部分，再认证时检查员在这儿可能会发现许多 问题。一是软件的编制。

GMP认证延长期是怎么回事?

原材料问题：原材料的质量和安全性也是GMP认证的重要方面。如果饮片厂的原材料采购和质量控制存在问题，可能会导致认证延迟。例如，无法提供充分的原材料检验和合格证明，或者原材料供应商未获得必要的认证等。

对于新版GMP认证是可以申请延期的，国家给了一个过渡期，但是申请延期最多也是到2015年12月31日，也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

gmp中试剂过期，没有支持延长有效期的验证数据，不可以通过配制延长有效期，应及时报告，重新配制后再使用。

如果是注射剂的老GMP证书，不管什么原因，你是不可能办延期了；如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。

年。《药品gmp证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业颁发的证明，有效期一般为5年，所有《药品gmp证书》的有效期是5年。

中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

1、简单的粗加工，可以不叫饮片厂， 老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。

2、而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GMP认证。

3、一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。

4、中药材栽培国家有GAP认证，中药饮片厂国家有GMP认证。

关于中药饮片企业取消gmp认证和中药饮片目前实行政策的介绍完了，如果你还想了解中药饮片企业取消gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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