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化妆品要gmp认证吗(化妆品需要药监局认证吗)
发布时间 : 2024-08-16
作者 : jiance168
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本文目录一览:

什么是化妆品GMP认证

1、化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

2、化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》(简称GMPC或cGMP)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

3、GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。

化妆品GMP是什么啊?

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》(简称GMPC或cGMP)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

GMPC,全称为化妆品良好生产规范(Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),其中文名称直译即为化妆品的良好生产实践标准。GMP起源于1963年,美国国会为了提升药品生产质量,确保药品安全,首次颁布了这一标准,这被认为是全球GMP的雏形。

GMP,[ 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

GMP与GMPC是有区别的,在含义上也完全不同。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。

谁知道化妆品的GMP认证的具体流程和对各个环节都有哪些要求?要想做GM...

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、新版GMP目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。 98版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用,暂不修订,与新版GMP不适应的依从新版。这样,供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。

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化妆品为什么也要GMP认证?不认证会怎样?

化妆品GMP认证是为了建立完善的化妆品安全和卫生管理体系 ,提高企业的管理水准,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险,协助化妆品生产商满足欧盟客户的高标准要求,建立国际性公信力。不进行认证的的化妆品无法出口。

目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。

gmp认证意思是:GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

GMP规定了为保证卫生状态,哪些种类的建筑物、设备、装备、装置是必须的,哪些错误必须避免,还涉及诸如通风设置、设备清洗等要求。同时,相关部门实施病虫害安全管理规范、发展良好农业生产规范,以便减少杀虫剂的残留和微生物对最终食品的危险性。

GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81,通常又称作QSR820或者GMP820,此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求,此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

关于化妆品要gmp认证吗和化妆品需要药监局认证吗的介绍完了,如果你还想了解化妆品要gmp认证吗更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # 化妆品要gmp认证吗

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