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本文目录一览：

• 1、生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证吗?
• 2、没过GMP可不可以生产医药中间体
• 3、GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
• 4、被低估的医药股:占据全球三分之一产能,市盈率不足30倍

生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证吗?

1、根据国家有关法律法规的规定：生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。必须具备的条件：生产医药中间体的企业必须具备的条件：具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

2、有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

3、法律分析：经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照、排污许可证、安评和环评验收资料或批复。生产许可证不是必须要办的，非危化品不需要。根据我国相关法律规定，从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

4、这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要GMP认证，而医药中间体为药品合成的原料，非药品，所以相对来说要求比药品低，生产厂不需要药品GMP认证。

5、合法。医药中间体行业由化工行业中的一个分支，放行授权给生产部门合法，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要经过药品的生产许可证。

没过GMP可不可以生产医药中间体

1、不可以的。你生产了就一定是商品了，所以你所谓的中间体也是成品，中间体的概念，你理解略有偏差。

2、申请“许可证和GMP认证”：生产医药中间体的企业，申请人应当向省级药监部门提出申请筹建，筹建完成后，省局验收合格发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商部门办理注册登记（营业执照），再向省局提出GNP认证，认证合格的发给GMP认证证书。

3、这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要GMP认证，而医药中间体为药品合成的原料，非药品，所以相对来说要求比药品低，生产厂不需要药品GMP认证。

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??

凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

睫毛膏超过6个月后就应淘汰，因为使用睫毛膏时要不断地抽拉，这使睫毛液很容易硬结变质；另外，睫毛膏靠近眼睛，变干或变硬对皮肤都有影响。所以说，开封使用的睫毛膏，超过六个月就不能再使用。注重防晒喜欢化妆，又是标准朝九晚五的办公室族，即使在盛夏也可不必使用防晒霜而直接使用防晒粉底。

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被低估的医药股:占据全球三分之一产能,市盈率不足30倍

第一，估值较低。截至2020年12月31日，原料药板块市盈率为34倍，低于过去十年历史估值均值40倍和中位数36倍，处于42%的历史估值分位点。这一估值水平仅高于医药商业和医疗器械，远低于生物医药。许多公司的市盈率甚至不到30倍。第二，受集采影响较小。

第一，估值优势。截止到2020年12月31 日，原料药板块市盈率为 34倍，低于近十年 历史 估值均值40倍及中位数36倍，处于42%的低 历史 估值分位点。这一估值水平仅高于医药商业与医疗器械，远低于生物医药。板块内，很多公司的市盈率更是不足30倍。第二，集采免疫。

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