本篇内容说一说申请gmp认证费用，以及gmp申请条件相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享申请gmp认证费用的知识，也会对gmp申请条件进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药品gmp认证收费标准
• 2、gmp认证需多久及费用
• 3、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
• 4、gmp认证收费标准
• 5、gmp认证至少要多少钱?
• 6、请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?

药品gmp认证收费标准

技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。

申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民 *** 药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

GMP源于英文Good Manufacturing Practice，直译为“良好作业规范”或“优良制造标准”，强调企业在生产过程中的自我管理和质量控制。

通过认证的企业将获得《药品GMP证书》，有效期为五年，新开办企业为一年，期满后可申请换证。证书持有企业需接受定期或不定期的监督检查，违规者将被撤销证书。申请认证的企业需按规定支付费用，逾期未提交补充资料或未缴费的，认证将被终止。本办法的解释权归国家药品监督管理局，自发布之日起实施。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

gmp认证需多久及费用

1、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

2、接下来，省局的药品安全监管处会对申报材料进行形式审查，重点审核材料的完整性和合规性，这个阶段通常需要5个工作日（2）。然后，认证中心会接手，对申报材料进行技术性深度审查，以确保药品生产过程符合GMP标准，这一步预计耗时10个工作日（3）。

3、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

4、gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。省局审批方案(10 个工作日)。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

2、法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

3、如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。具体规定看各地药监局发布的工作文件（一般是发布在《贯彻新版GMP实施方案》之类的工作文件中，你上你们地方药监局网上搜一下）申请提交后，药监局会组织’延期监督检查‘，跟GMP审计内容一样。

4、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

gmp认证收费标准

技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。

申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制，应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间，也能够接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。

gmp认证至少要多少钱?

1、GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

2、如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。 以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

3、受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。

4、一般公司，陕西地区，大概都愿意出6万以上，当然，也有出3万的，但这比较便宜了。具体怎么收钱的，我老师没细讲。同时其实这些药厂非常多。作熟了之后，大概一两个月就能完成一项，而且团队需要的人手不多。这是单干，很有前途，但不是谁都能干。人缘很重要。公司也很不错。

请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?

1、超市的生鲜食品肯定不是GMP认证的。GMP是药品生产质量管理规范。SGS 是 Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为“通用公证行”。它创建于1878年，是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。

2、根据美国FDA的最新法规要求，化妆品若要出口至美国是必须办理FDA注册/认证的！不符合FDA的化妆品若出口至美国是会导致货物被扣留在海关的，且据统计平均一次扣货损失的成本高达$7500美金，会给贵司带来较大的经济损失。

3、在特定行业，如食品行业，有ISO 22000、FSSC 22000等关注食品安全；航空业则有AS 9100、EN 9100等确保航空安全。医疗器械领域，ISO 13485和CE Directives是主要标准，而制药行业则着重于GMP Audit Solutions的认证。

4、对药品和化学品要查检有效期限等。对大宗货物要求进行监视装载。一是保证所载货物是经过SGS检查（验）过的，二是保证合同项下货物完全、牢固地装在指定的运输船舶上.对集装箱货物要求进行监视装箱作业和施封。核定价格。

5、首次面试肯定要考试的，一般先笔试，才会面谈，英语也是有要求的，中英文互译。去官方网站多了解SGS肯定是有帮助的，关于工作地点的问题，那就不清楚了，因为SGS太大了，全国各地都有不同的实验室。

6、这意味着其生产过程、产品质量、安全性和有效性均达到了国际和国内的标准。证明了其可靠和品质。

关于申请gmp认证费用和gmp申请条件的介绍完了，如果你还想了解申请gmp认证费用更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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