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本文目录一览：

• 1、黑龙江江世药业有限公司GMP情况
• 2、药物gmp怎么认证
• 3、gmp车间怎么认证

黑龙江江世药业有限公司GMP情况

1、黑龙江江世药业有限公司在二零零一年六月，作为全省首个整厂成功通过了GMP认证，树立了行业典范。公司拥有七条现代化生产线，包括原料合成车间、生化提取车间、片剂胶囊车间、水针剂车间、冻干粉针车间、大输液车间以及口服液车间，涵盖了七大剂型。

2、黑龙江江世药业有限公司，于1998年在哈尔滨这座被誉为北国冰城的城市中诞生。该企业位于哈尔滨市经济技术开发区，占地面积约四万平方米，作为一家具有显著高新技术影响力的企业，在区内享有不小的声誉。

3、黑龙江江世药业有限公司是1998-07-27在黑龙江省注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于黑龙江省哈尔滨市平房经济技术开发区威海路2号。黑龙江江世药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91230199702846035D，企业法人江卫世，目前企业处于开业状态。

药物gmp怎么认证

1、申请办理企业须向所属省、自治州、市辖区药物监管单位申报《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的要求另外申报相关材料。省、自治州、市辖区药物监管单位应在接到申请办理材料生效日20个工作日之内，对申报材料开展评审，并将评审建议及申报材料申报国家药监局安全管理司。

2、gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理，在其中关键的一步便是当场查验，认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

gmp车间怎么认证

1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

2、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

3、申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证，注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证，就是省药监部门通过检查后，在向上级部门（国家药监局）申报认证。

4、以WHO2003版为底线。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

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