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本文目录一览：

• 1、保健食品GMP认证需要注意哪些问题?
• 2、保健品GMP认证需要哪些资料
• 3、保健食品GMP认证是强制性认证吗?

保健食品GMP认证需要注意哪些问题?

不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核，gmp认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。

GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

记录尽量不要整合到一起，尽量按照审核表的名字来。保健食品的标签要对，不要有虚假夸大的内容。可能会要关键人员的合同和资质。总之，只要把那144条舒舒服服给他弄好了，硬件不出问题一般没什么问题。

简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。《良好药品生产规范》GMP是指导药品生产和质量管理的法规。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。 4 保健食品生产企业必须有专职的质检人员。

保健品GMP认证需要哪些资料

为了获得保健品GMP认证，需准备以下资料： 提交申请报告。 提供保健食品生产管理和自查情况说明。 报送企业的管理结构图。 提交营业执照和保健食品批准证书的复印件（新建厂除外）。 报送各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，以及工艺流程图。 介绍企业专职技术人员的情况。

《食品经营许可证》申请书；公司营业执照复印件；食品安全制度管理文本；食品安全管理人员健康证、培训证复印件；从业人员健康证复印件；公司平面图、地理位置图；法人身份证复印件2份；委托代理人身份证复印件。

药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话)。

为达到GMP认证标准，对于制造商而言，需要经过多方面的准备，包括制定GMP实施计划、建立质量控制制度、制定生产的标准操作程序、确定原材料的规格及检品标准、建立供应商审核制度等等。而在实施过程中，还要进行质量文件的审核、体系文件的审核以及现场检查和评价等环节，以确保所生产的产品达到GMP的要求。

(按《保健食品申报与审评补充规定(试行)》提供该项资料)。 产品标签应按下列格式和要求编写： 产品标签样稿编写应符合国家有关规定，涉及说明书内容的应与说明书保持一致。

GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

保健食品GMP认证是强制性认证吗?

1、保健食品gmp的全称是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是良好作业规范。

2、必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

3、同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

4、为保证食品安全监管的公正、合理，美国针对公共参与决策和公平执法等设定了专门的法规。管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《联邦咨询委员会法》和《信息公开法》等。 政府在食品安全监管中的首要职能，是制定食品安全标准并予以强制执行。

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