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国家药品gmp认证中心闫(国家药品监督局负责药品gmp认证工作主要包括的是)
发布时间 : 2023-11-26
作者 : jiance168
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长白山制药股份有限公司怎么样?

长白山制药经过几年发展,企业综合经济实力得到快速提升。产品的研发不断获得新的成果;按照GAP建立的大型中药材种植基地已初具规模;“稳步快走”“优化流程”“末位淘汰”等理念已升华为企业的管理文化。

公司曾先后获授“国家知识产权优势企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,吉林长白山药业集团股份有限公司拥有注册商标数量达到53个,专利信息达到27项。

本省范围内,当前企业的注册资本属于优秀。长白山制药股份有限公司对外投资6家公司,具有0处分支机构。通过百度企业信用查看长白山制药股份有限公司更多信息和资讯。

长白山制药股份有限公司成立于2001年03月30日,法定代表人:赵国华,注册资本:6,7193元,地址位于吉林省蛟河市民主街西长安路43号。

简介:白山市长白山制药有限责任公司成立于2007年10月30日。

长白山制药股份有限公司长白山制药股份有限公司位于蛟河市,是吉林神华工贸集团2001年投资兴办的集产品开发、生产、营销于一体的现代化高科技、高标准、高起点的制药企业,一期投资近一亿元人民币。

gmp认证在哪里

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。

提交认证申请和申报材料,并通过现场检查和审查。申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

新开办药品生产企业无国家卫生行政等部门批准立项文件的。省、自治区、直辖市药品标准收载的药品品种。试行药品标准的药品品种。其它不符合有关规定的。

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

GMP认证是什么意思?

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

4、GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

5、GMP认证是药品生产质量管理规范,简言之,GMP的基本点是为了保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。

6、gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。

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本文标签: # 国家药品gmp认证中心闫

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