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本文目录一览：

• 1、药品生产企业在实施GMP过程中存在哪些问题
• 2、如何准备认证gmp
• 3、iso9001体系认证书公司

药品生产企业在实施GMP过程中存在哪些问题

药品生产企业实施新版GMP存在的问题 1 对供应商的审核流于形式 新版GMP规定：药品生产企业应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计。

GMP在生产管理中不能完全按生产工艺操作要求进行操作，存在偷工减料。

根据不同的药厂有不同的重点，难点和特点，这个是没有一个统一的概论的！只要抓准GMP的基本中心思想去做，会发现不同时期有不同的重难特点。

如何准备认证gmp

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

纵观新版GMP，其条款内容更加具体，指导性和可操作性更强，同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前，应该耐心对其进行分析和解读，做好以下各项准备工作。

兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

gmp认证有哪些准备工作如下：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

iso9001体系认证书公司

1、Bureau Veritas - Bureau Veritas是一家全球性的认证机构，提供多种认证服务，包括ISO 9001质量管理体系认证。 DNV GL - DNV GL是一家全球性的认证机构和技术服务提供商，他们提供ISO 9001认证以及其他相关认证服务。

2、中国质量认证中心（China Quality Certification Centre，CQC）：CQC是中国权威的第三方认证机构之一，提供ISO 9001质量管理体系认证服务。他们具有丰富的经验和专业知识，并获得了国内外认可和认可。

3、瑞士通用公证行(SGS)：创建于1878年，是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是公认的质量和诚信的全球基准。目前，SGS集团在全球拥有1100多个分支机构和实验室，55000多名员工，构成全球性的服务网络。

4、如果不是仅仅为了拿到认证证书，选择一家有资质和实力的认证公司很关键，一定要在联系上的公司中挑选一下，中质协质量保证中心是一家不错的公司，审核人员也专业，我们就是让他做的体系认证，向你推荐下。

5、这种认证机构还是蛮多的，正规的公司都在认证监委有备案的。在选择认证机构时可以参考以下几个方面：选择具有一定知名度的ISO认证机构，或者向同行企业或行业协会咨询。

6、ISO9001认证是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI英国标准协会撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

关于实用gmp认证案例分析和gmp认证总结的介绍完了，如果你还想了解实用gmp认证案例分析更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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