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本文目录一览：

• 1、租赁的厂房能否申请药品/保健食品GMP认证?
• 2、长沙租食品厂房需要符合哪些要求-长沙房飞布
• 3、创办药厂需要哪些条件?
• 4、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
• 5、按10版GMP的要求,口服固体制剂车间可以在开发区里和其他工厂一起租用标...

租赁的厂房能否申请药品/保健食品GMP认证?

保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到gmp要求的，可以向各省(自治区、直辖市)卫生行政部门申请审查。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。

年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间)，在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业(车间)，卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

长沙租食品厂房需要符合哪些要求-长沙房飞布

首先，食品对厂房的标准在属于工业产品生产许可范围内：确认生产场地是否全封闭、是否环保、有无排污等现象。一般来说食品厂装修除了净化车间必须吊顶以外，其他车间可吊可不吊。食品企业证件中必定会要求场地评估的，其中会要求出示施工方具有相关的食品厂房承建相关资质证件的证明。

创办药厂需要哪些条件?

1、创办药厂需要满足一系列条件，包括资金、场地、设备、人员、药品注册证书以及符合相关法规等。首先，创办药厂需要充足的资金。药厂的建设、设备采购、药品研发、员工薪酬以及市场推广等各个环节都需要大量的资金投入。因此，创业者需要有足够的资金储备或者能够获得投资者的支持。其次，药厂需要有合适的场地和设施。

2、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

3、应该不行的啊。创办药品生产企业就具有以下几个基本条件：依法认定的药学及相关技术人员（药监局认定一般要要求有学历与学位要求的，一般都在本科以上，但可以自己做老板出钱，来雇药学相关人员）厂房与设施环境等硬件。质量管理和质量检验机构与人员。

4、综上所述，公司在创办的时候需要去办理营业执照，但是需要符合一定的条件，也需要符合规定，不能触碰法律的底线。法律依据：《中华人民共和国公司登记管理条例》第二条有限责任公司和股份有限公司（以下统称公司）设立、变更、终止，应当依照本条例办理公司登记。

5、北京同仁堂制药厂是一家位于中国北京市大兴区的中药制药企业，其前身是清朝康熙八年（1669年）由乐显扬创办的同仁堂药室。同仁堂制药厂以生产中成药为主，产品涵盖丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、酊剂等多种剂型，以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”而闻名海内外。

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

我国血液制品生产企业GMP认证情况概述：血液制品行业每五年进行GMP换证检查，同时接受飞行检查。大部分血液制品企业能够顺利通过验收，但也有少数企业需要不断整改或面临飞行检查中的问题。

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国正在分阶段、分品种、分剂型逐步全面实施GMP认证。

随着中国药品监督管理的加强，GMP认证成为了提升药品生产管理质量的关键举措。比如血液制品、粉针剂、大容量和小容量注射剂生产企业都已全面执行GMP标准。国家希望通过这种方式，避免低水平的重复建设，提升药品的整体生产水平。

按10版GMP的要求,口服固体制剂车间可以在开发区里和其他工厂一起租用标...

1、只要不是青霉素、激素和抗癌药物等明文规定要求独立厂房的药品，其他药品没有要求独立厂房，但是要证明不会发生混淆和污染。

2、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

3、净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP 净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。

4、第八条 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的，应当采取有效措施，以控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房（操作间）等。

5、胶囊填充属于胶囊剂生产的一个工序，属于口服固体制剂，新版GMP对于口服固体车间洁净级别要求是“D”级，相当于原来的洁净级别10万级。

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