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本文目录一览：

• 1、产品认证有哪些?
• 2、GMP与ISO9000的相同点和不同点
• 3、GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?
• 4、医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别

产品认证有哪些?

产品认证包含有机产品认证和邮寄产品良好农业规范（GAP）。

合格认证：合格认证是依据商品标准的要求，对商品的全部性能进行的综合性质量认证，一般属于自愿性认证。实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或者 行业标准的要求。

UL（Underwriters Laboratories）认证是美国最著名的产品安全认证之一，适用于各种产品和系统，例如电子产品、建筑材料和生活用品等。该认证侧重于对产品的安全性进行评估，以确保产品可以安全使用，并避免潜在的危险。

需要3c认证的产品共有19类，132种产品，例如低压气、小功率电动机、电焊机、家用设备、音频设配、信息技术设备、照明电器、机动车、农机产品、消防产品等都需要3c认证。

合格认证：这种认证是根据商品标准的要求，对于商品全部性能进行的综合性质量的认证，属于是自愿性的认证。

GMP与ISO9000的相同点和不同点

1、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。

2、相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。

3、GMP， 中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。

4、iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

5、联系：三者都是质量管理体系，都以过程方法为基础，都期望提高产品质量。区别：ISO9001 是通用的，GMP是专门针对医药行业的，HACCP是专门针对食品行业的。后两者都有相关法律、安全上的特殊要求。

6、GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。

GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?

1、GMP， 中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。

2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

4、haccp是食品行业的。gmp是药品行业的。

5、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。

6、不能换算，因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。

医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别

1、与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。

3、也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

4、和9001的区别：iso 9001是质量管理体系的国际标准。iso 13485是医疗设备质量管理体系的标准。ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。

5、实施医疗器械GMP是政府的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。

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