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本文目录一览：

• 1、GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?
• 2、GMP与ISO9000的相同点和不同点
• 3、GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别
• 4、iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系
• 5、如何区分:ISO9001、GMP、HACCP

GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。

不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP与ISO9000的相同点和不同点

相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。

GMP是制药企业专有的认证，其特点是强制。9000认证你也看到了，是质量管理体系认证。9000，9002也是独立的认证，但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同。

iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。

GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别

1、ISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；ISO9000——不是针对医疗器械企业的。下面我将为您简述这三者的简介，希望对您有所帮助。【医疗器械GMP】：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。

2、与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。

3、实施医疗器械GMP是政府的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，因为两者要求不同。

iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系

1、ISO22000、ISO9000、GMP、SSOP和HACCP都是国际上广泛接受的质量和安全管理体系。ISO22000和ISO9000都是国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。ISO9000是一个通用的质量管理体系，适用于各种类型和规模的组织，而ISO22000则是专门针对食品行业的安全管理体系。

2、ISO 22000是一种食品安全管理认证标准，它与HACCP有相当多的联系，可以理解为ISO 22000是在HACCP基础上进行延伸和整合形成的一种标准。ISO 22000从食品安全管理的角度来考虑企业的各种操作、风险，采用HACCP方法进行危害分析，并对企业的食品安全控制进行详细规划和管理，确保企业的食品安全达到国际认可的标准。

3、个人认为是可以的，因为ISO22000的要求高于HACCP。

如何区分:ISO9001、GMP、HACCP

1、ISO9001：质量管理体系；适合范围，囊括了制造、服务、公共事业、事业单位和政府机构。GMP：药品生产质量管理规范；适合范围为药品生产企业。HACCP：危害分析和关键控制点（英文缩写）；适合食品质量管理体系。

2、从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

4、在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序，是规范食品企业在食品生产中进行清洗、消毒、卫生保持的指导性文件。SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。ISO是InternationalOrganizationforStandards的简称，即国际标准化组织，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。

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