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如何办理制药厂审批
1、要有二类新药批号。要有厂房,能通过GMP的。需要办理:生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批。准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记,制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
2、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
3、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
4、制药厂需要的证件介绍如下 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
5、已办理税务登记,依法纳税; 法定代表人或负责人在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人。
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澳大利亚GMP证书公证认证北京可以办理吗
澳大利亚文书的公证认证,在国内是没有直接的受理机构的,需要在澳洲当地进行公证认证,提供所需认证的文件,先由澳洲当地的公证人进行公证,其次把公证好的文件送往澳洲外交部办理认证,最后送往中国驻澳洲使领馆进行认证。
关于药品 GMP 认证: 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
北京恒标智业认证咨询有限公司是经工商行政管理局注册,具有质量认证咨询服务资质的独立法人机构。
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