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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么
• 2、gmp认证是什么
• 3、药企通过了gmp认证就没有危害了吗
• 4、目前有多少家通过新版gmp认证

GMP认证是什么

1、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

2、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

4、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

5、简单来说，GMP的意思就是：产品生产质量管理规范。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

6、②国家权力机构制订的、适用于某个国家的CMP，如美国食品药品管理局（FDA）、英国卫生和社会保险部、日本厚生省及国家食品药品监督管理局（SFDA）等制订的GMP；③工业组织制订的、仅适用于行业或组织内部的GMP，如美国制药工业联合会、中国医药了业公司、瑞典工业协会等制订的GMP。

gmp认证是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

药企通过了gmp认证就没有危害了吗

1、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。

2、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

3、正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

目前有多少家通过新版gmp认证

全国有6000家制药企业，截至2015年年中，已有60%通过了新版GMP的认证，另外有的企业还在申请，有的小企业已经被大集团收购合并，目前60%的药企的生产能力已经能够满足市场的需求。

制药生产企业获得GMP认证的情况：98版GMP通过的企业有6000多家，新版GMP通过国家局检查的仅100多家，省局检查的总计不超过500家。 血液制品管理条例概述：该条例旨在加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量。

国家实施GMP以来，累计共有8660家通过GMP。国家食品药品监督管理局发行GMP19233。当然通过现行GMP的药厂不足30家，均以大型制药企业为主。

有哪些制药生产企业获得了GMP认证？ 98版通过的好像有6000多家， 新版GMP通过国家局检查的仅100多家， 省局检查的总计好像不超过500家。

家企业，包括1998版GMP企业与2010版GMP企业的总各，当然，截止2012年3月25日，通过2010版GMP的企业不足200家。

在2011年9月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了一则重要消息：根据其《药品生产质量管理规范认证管理办法》的严格要求，江苏正大天晴药业股份有限公司作为首批8家企业之一，成功通过了新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的现场检查和审核，荣获了全国首张新版GMP证书，编号为CN20110001。

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