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本文目录一览：

• 1、卖口罩需要什么资质?
• 2、口罩一厂二厂是什么意思
• 3、98版gmp三个附录是什么?
• 4、上海玉川口罩厂怎么样
• 5、20142142016口罩合格吗

卖口罩需要什么资质?

1、卖口罩办一般的营业执照即可，但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

2、法律分析：对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

3、法律主观：律师解需要。法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

4、二类医疗备案，合法卖口罩。二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、开户许可证。公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。做货物进出口，要办理进出口经营权。出口国外还需要办理外币账户。淘宝商家认证上传资质有什么用？会有更多的消费者对网上购物更加的信任。

5、因此，计划卖N95口罩的朋友们，一定要记得合规，记得具备二类医疗器械销售资质。抖音1块钱的n95口罩是真的吗 不是。抖音上一块钱的n95口罩是假货，因为n95口罩是属于口罩中防护效能最好的，如果一块钱就能买到的话，那八成就是假货了，买来也是不能用的。

6、对于卖N95口罩所需的资质，医用防护口罩在国内被归类为第二类医疗器械，要求无菌供应，专为医护人员使用。销售这类产品必须持有第二类医疗器械经营备案凭证，如果进行网络销售，还需额外申请医疗器械网络销售备案。一般来说，企业具备相应条件后，办理备案手续大约需要一周时间。

口罩一厂二厂是什么意思

口罩一厂二厂是生产口罩的厂家。医用口罩全部属于二类医疗器械，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品，因此需要有一厂二厂这样的厂家来生产。口罩是预防控制呼吸道传染病传播的呼吸防护用品。

鄢陵振德口罩厂一厂二厂三厂区别如下：一厂车间是腹部垫车间，分缝纫，和折叠。二厂车间是脱漂车间。三厂车间是织布车间。

通常一种口罩，就是一个厂家生产的。国内生产的口罩厂家有很多，但是标准是有国家的相关标准。不同的厂家生产的口罩名称有不同。但是如果正规厂家生产的基本防护的作用是差不多的。

口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。开口罩厂根据生产口罩的类型不同，需要办理的手续也不同。

第一种是两层口罩，一般两层口罩主要用于食品加工厂，它中间没有过滤熔喷布，只是两张无纺布缝合在一起，它的作用主要是阻止口腔中的物质进入到食品中，如唾液，喷涕，感冒等情况下，它的克重一般在2～4．5G左右。

98版gmp三个附录是什么?

1、附录2和3进一步延伸了质量管理规范，附录2是对原有规范的补充和细化，而附录3则是GMP认证检查评定的具体标准，为药品企业确保符合国际认可的质量控制标准提供了检查框架。对于实验室管理，附录4提供了药品检验所实验室质量管理规范的试行版本，强调了实验室环境和操作流程的规范化管理。

2、版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。 GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。

3、年修订的药品GMP，在无菌药品生产环境洁净度标准方面与WHO标准(1992年修订)存在一定的差距，药品生产环境的无菌要求无法得到有效保障。

4、现行GMP为98年修订的GMP，GMP正文请看百度百科：http：//baike.baidu.com/view/9379htm？fr=ala0_1，GMP的各个附录还有不少内容，也是GMP标准。此外，2007年发布的《药品GMP认证检查评定标准》也是GMP标准。

上海玉川口罩厂怎么样

好。质量好。玉川卫生用品有限公司配备足够资源，依靠科学管理，按照ISO9001/ISO13485标准建立的质量管理体系，产品质量非常好。工艺先进。玉川卫生用品有限公司座落于上海市金山工业区，占地面积12000㎡，拥有符合GMP标准的30万级净化厂房和先进的生产工艺设备。

20142142016口罩合格吗

1、142016口罩合格。鄂械注准20142142016，符合国家医用外科口罩YY0469-2011行业标准，使用更放心。械注准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品，由国家食药监局监督审核，严格按照GMP（药品生产质量管理规范）生产，使用的证件号是药监械（准）字号，被划归为医疗器械中的无菌敷料类目。

2、是。winner稳健医疗外科口罩三层械字号一次性医生口罩，药（械）准字：鄂械注准20142142016。稳健（Winner）一次性医用外科口罩灭菌级100只，三层防护细菌过滤率大于95%（10只/袋*10袋）内外包装扎实，完好无损，套装内有10袋，每袋有10个口罩。

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