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本文目录一览：

• 1、西安回天血液制品有限责任公司企业简介
• 2、gmp认证是什么意思
• 3、药厂的GMP认证由国家药监局来认证,还是省药监局来认证

西安回天血液制品有限责任公司企业简介

1、西安回天血液制品有限责任公司是一家备受瞩目的企业，它在血液制品生产领域拥有重要的地位，是国家首批获准定点生产的单位。作为陕西省首个通过严格GMP认证的生物制药企业，它在保证产品质量上表现出色。

2、西安回天血液制品有限责任公司的经营范围是：许可经营项目：血液制品的研究、开发、生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。西安回天血液制品有限责任公司对外投资3家公司，具有0处分支机构。

3、西安回天血液制品有限责任公司是国家首批定点血液制品生产单位，是陕西省第一家通过GMP认证的生物制药企业。公司位于风景秀丽、环境优美的西安高新技术产业开发区，占地面积20140平方米，绿化面积6500平方米。公司是集科研、开发、生产、销售于一体的中外合资血液制品企业，注册资本5100万元，总资产近亿元。

4、成立于1992年，是从事血液制品、疫苗研发和生产的国家级高新技术企业。目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司。华兰生物主要生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等以“华兰”为品牌的血液制品。

5、回天血液制品被北京天坛生物制品股份有限公司收购了。根据血制品龙头企业北京天坛生物制品股份有限公司官网发布的《以收购股权及增资方式购买资产补充公告》称，公司拟通过收购及增资的方式重组西安回天血液制品有限责任公司，所以回天血液制品被北京天坛生物制品股份有限公司收购了。

6、海口圣宝生物制品有限公司、四川蜀阳企业集团有限公司以及成都蓉生药业有限责任公司，这些西部地区的生物制品企业也以其独特的研发能力和市场定位，为患者提供关键的医疗资源。中国医学科学院输血研究所和西安回天血液制品有限公司在科研和生产上持续创新。

gmp认证是什么意思

1、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

2、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

4、GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。

药厂的GMP认证由国家药监局来认证,还是省药监局来认证

药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

职责与权限国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证，局认证管理中心具体执行。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责初审及日常监管。 认证申请与资料审查申请单位需向当地药监部门提交《药品GMP认证申请书》及相关资料，经初审后，局安全监管司进行形式审查，随后转交局认证中心进行技术审查。

GMP指的是国家卫生部下发的针对药品生产企业的质量管理规范，GMP认证指由省食品药品监督管理局或者国家药监局的GMP评审专家对企业进行全面检查，评定是否达到规范要求的过程。

这些都是国家药监局的GMP认证范围，更多请参考《中华人民共和国药品管理法》核发《药品经营许可证》药品监督管理部门可以收取费用吗 核发《药品经营许可证》药品监督管理部门不可以收取费用，但是药品GSP认证需要收费。药品监督管理部门有哪些 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

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