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gmp认证专家检查标准(gmp认证检查分为哪几类)
发布时间 : 2023-11-24
作者 : jiance168
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本篇内容说一说gmp认证专家检查标准,以及gmp认证检查分为哪几类相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享gmp认证专家检查标准的知识,也会对gmp认证检查分为哪几类进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

谁有新版GMP认证检查评定标准,谢谢

我可以明确的告诉你,新版的没有检查评定标准,是按照新版规范条款一条一条来查的,然后按照风险评估来确定是否给予通过。

药品gmp认证检查项目最新版是2007年10月24日修订的,2008年1月1日起实施的《药品GMP检查评定标准》。2010版的GMP,还没有公布检查评定标准,只出了部分GMP实施指南。

目前我国实行的共259项 药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。 药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。

现行GMP为98年修订的GMP,GMP正文请看百度百科:http://baike.baidu.com/view/9379htm?fr=ala0_1,GMP的各个附录还有不少内容,也是GMP标准。此外,2007年发布的《药品GMP认证检查评定标准》也是GMP标准。

省局对认证初审意见进行审批(10个工作日);报国家局发布审查公告(10个工作日)。

认证审批通过挂网公示,公示期满发给GMP证书;审批不通过,发给GMP审批意见书,法定时限120工作日 。

GMP认证对人员检查有什么基本要求?

1、请问楼主是食品还是药品的GMP检查?药品的GMP认证检查一般分三天,由三名来自不同地方的检查人员组成的检查团来检查。检查的依据就是GMP的检查评定标准。

2、不是考试录取的,GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定,药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。

3、编辑本段药品 GMP认证标准 GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

GMP认证是什么意思?

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP认证是药品生产质量管理规范,简言之,GMP的基本点是为了保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。

gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。

关于gmp认证专家检查标准和gmp认证检查分为哪几类的介绍完了,如果你还想了解gmp认证专家检查标准更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # gmp认证专家检查标准

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