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名词解释药品gmp认证(药品认证的名词解释)
发布时间 : 2024-07-31
作者 : jiance168
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本文目录一览:

药剂学的名词解释

1、药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型:为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。药物制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂。

2、药剂学名词解释大全如下:药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

3、药剂学(Pharmaceutics):是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物制剂(Pharmaceuticalpreparations):是指以剂型体现的药物的具体品种,能直接应用于患者。

GMP的名词解释

GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。

名词解释:于1999年,国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。

无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下, 在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄 弱环节。

作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作。gmp中放行的定义是作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作,GMP:GoodManufacturingPractice即良好作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。作为一名药厂的生产管理人员肯对要对“GMP认证”熟知了解,了解它的内容及好处,还有程序。

什么是GMP?

1、GMP全称(GOODPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

2、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。

4、GMP全称为Good Manufacturing Practice,指的是“良好的生产规范”。简单来说,GMP是一套系统性强的制药行业生产管理规范。它包括了制造、质量控制、质量保证、生产设备及环境、人员培训等方面的要求,旨在确保药品的质量、安全和有效性。

求药事管理学习题

药品生产、经营组织、医疗机构药房组织、药学教育组织、药品管理行政组织、药事社团组织。根据查询百度教育得知,题目:药事组织的基本类型有()?A、药品生产、经营组织。B、医疗机构药房组织。C、药学教育组织。D、药品管理行政组织。E、药事社团组织。答案是ABCDE。本题来源:药事管理学复习题答案。

gsp认证是什么意思(gsp证书是什么证书)

1、法律分析:药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。

2、GSP认证全称:《药品经营质量管理规范》认证。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范。

3、GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。

4、GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP认证是为了确保药品经营企业按照药品质量管理的法规要求,进行规范化、标准化的管理操作。其主要目的是保障药品的质量安全,维护消费者的健康权益。以下是关于GSP认证的 定义和背景:GSP是药品经营质量管理规范的简称。

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