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GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
1、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。办理程序:(一)申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
2、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
3、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
4、药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
5、要过期前申请再认证啊,当地食品药品管理局受理,可以打电话咨询一下,一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。
6、◆简要描述处理投诉和召回的程序。9自检 ◆简要描述自检系统,重点说明计划检查中的区域选择标准,自检的实施和整改情况。
gmp认证收费标准
1、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费,每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。
2、GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。
3、收取食品标签登记审核费(含证书),每种标签300元,检验按2357号文件规定的收费标准收费。一般来说,食品的检验费不超过400元。 申请材料 (一)《进出口食品标签审核申请书》 (二)食品标签样张共8份。
4、食品药品监督管理部门及所属事业单位依法开展注册、检验、认证等工作所需经费,通过同级财政预算统筹安排。十收费单位应严格按上述规定执行,不得自行增加收费项目、扩大收费范围或调整收费标准,并自觉接受财政、价格、审计部门的监督检查。
5、认证收费 按照《国家计委国家质量技术监督局关于印发产品质量认证收费管理办法和收费标准的通知》(计价格[1999]1610号)收取认证费用。
质量管理体系认证如何怎么办费用多少
iso9001质量管理体系认证的费用,跟企业的规模人数有关系,人数越多费用越高,中小型企业通常是4000元到10000元之间。具体费用请咨询客服。
认证组织按合同规定交纳认证费用。认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认监委网站。获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。
确定申请:企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证,并选择ISO认证机构(需要有相应资质认证)进行合作。
iso9000认证办一个多少钱 费用是由企业的经营位置、行业及人数决定的,费用在7600元左右。不同公司资费大概上下浮动在2000元左右。 ISO体系认证正常的出证时间是一个月。
ISO9001认证的费用一般是5000元到15000元左右。一个企业想拿到ISO9001认证证书的话,一般情况下需要支付三项费用,第一个是咨询费,第二个是审核费,第三个是差旅费。
做一个ISO9001认证(单Q认证)一般的收费在8000元左右。
gmp认证需多久及费用
1、审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。
2、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日);认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日);省局对认证初审意见进行审批(10个工作日);报国家局发布审查公告(10个工作日)。
3、企业应在2个月内报送,逾期未报的中止认证工作。
4、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。
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