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本文目录一览：

• 1、糖厂是否需要GMP认证
• 2、生产原料药是否需要取得生产许可证,并通过GMP认证?
• 3、中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?
• 4、微生态饲料添加剂厂家不需要通过GMP吗?

糖厂是否需要GMP认证

糖厂是食品生产企业，没有强制要求通过GMP认证。是否要GMP认证，由企业根据实际情况决定。

组织成立QS认证小组，组长必须是总经理，副组长可以是质量部长或是组织过QS或是GMP认证的人员来担任，成员是各部门的领导或成员。

- 已经有明确的市场需要；- 蔗糖精制已经有明确的工艺路线，关键在于医药级蔗糖必须有全新的完整设备，并符合GMP管理要求。十蔗糖多酯的研制 项目目标要求 - 生产出酯化度为6～8的蔗糖多酯，产品符合FDA标准，并通过试验证明具有疗效，通过毒理与药理鉴定。

生产原料药是否需要取得生产许可证,并通过GMP认证?

1、开办化学原料药生产企业，首先需要在工商部门取得营业执照，在当地省级食品药品监督管理部门取得药品生产许可证，并申请进行原料药的GMP认证。

2、如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。

3、需要 GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

4、经核准需要哪几个注册”这个问题吗？该类企业经核准需要的注册如下：药品生产企业需要按照《药品注册管理办法》等相关法规和规定。药品生产企业需要持有《药品生产许可证》。药品生产企业需要持有《药品GMP证书》，这证明企业的生产过程符合药品生产的要求。

中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

要把概念搞清楚！饮片是指经过加工`炮制`成型后，可以用于配方的中药，其加工需要GMP认证；粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等，这不需要GMP认证。

主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

简单的粗加工，可以不叫饮片厂， 老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。

而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GMP认证。

微生态饲料添加剂厂家不需要通过GMP吗?

微生态不属于药品，所以目前微生态制剂应该是属于添加剂，这个应该不用强制认证。但是在企业对外展示实力和体现正规化的时候，都会强调自己通过GMP认证。因为这个GMP认证的门槛还是挺高的，对于微生态来说，他的发酵车间，发酵控制来说，有GMP更能显示出一个公司对这个生产的重视程度。

普尔泰动物药业集团公司，创建于2001年，是一家专注于动物预防、保健和治疗产品的现代化股份制企业。总部位于郑州市郑花路59号，交通便利，环境优美，设有集中办公的花园式园区。公司主要生产包括畜禽专用药、消毒剂、饲料添加剂、微生态制剂、天然物质应用以及针剂等系列商品。

事件叙述：2006年12月，公司经市经委认定为长沙市企业技术中心(长经科技[2006]208号)；技术中心以“开发新型兽药、保障用药安全、服务畜牧养殖、维护人类健康”为己任，致力于兽药新制剂、新工艺的研制与开发，从事高效兽药、微生态饲料添加剂的研制和技术贮备。

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