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本文目录一览：

• 1、中药饮片有限公司记录造假和超范围生产如何处理
• 2、中药饮片企业目前执行的是哪一版GMP?新版的要求截止日期是什么时间...
• 3、中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

中药饮片有限公司记录造假和超范围生产如何处理

1、中药饮片生产企业，凡使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片，超范围生产，生产检验记录造假等行为的，一律收回《药品GMP证书》，责令企业停产整顿，依法严厉查处，直至吊销《药品生产许可证》。中药饮片有限公司是苏中地区率先通过国家GMP认证的中药饮片生产企业。

2、由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。 (三)、缺少中药专业技术人员。

3、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

中药饮片企业目前执行的是哪一版GMP?新版的要求截止日期是什么时间...

截止日期是2015年12月31日。此后未通过新版认证的一律停产。

药品生产新GMP标准实施自2008年1月1日起，国家食品药品监督管理局强制执行新版GMP认证标准，对企业软件管理要求更为严格。新标准由225条增至259条，关键项目从56条增至92条，强调了合规性。这无疑对制药企业构成挑战，以往的GMP改造已淘汰众多企业，现存制药企业数量从5700多家减至4000多家。

严格来说，不一样。72号令以及中药制剂附录是目前中药饮片适用法规，尽管新版GMP培训说中药饮片GMP认证沿用老版，但是认证均是按照新版GMP，所有目前是适用同样的法规。

中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

1、要把概念搞清楚！饮片是指经过加工`炮制`成型后，可以用于配方的中药，其加工需要GMP认证；粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等，这不需要GMP认证。

2、主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

3、简单的粗加工，可以不叫饮片厂， 老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。

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