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本文目录一览：

• 1、咨询:药品生产许可证、GMP认证、药品批准文号,三个的申请先后顺序是怎样...
• 2、药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别
• 3、药厂里的GMP和GSP都是什么意思

咨询:药品生产许可证、GMP认证、药品批准文号,三个的申请先后顺序是怎样...

肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。

首先要有药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证。当然如果是找人生产，就只需要药品生产批文就可以了。其它的就不用了。自己来生产的话，还要按下面的顺序。

开办药品生产企业的审批程序如下：①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建，经批准同意后，开始筹建；②筹建完成后，向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，经审批符合条件后，取得许可证；③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册，取得《营业执照》；④申请GMP认证，取得GMP认证证书。

药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别

1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。

2、制药厂必须通过gmp证验收发证才能生产药品，而且是剂型工艺不同的都是分别达标发给gmp证，所以有的药厂有多个gmp证才能符合要求，不存在非gmp药品。

3、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

4、不同的是，原料药一般省局认证就可以，下批件的品种每个都必须申请认证。原料药的GMP证书是按照品种写的，制剂是按照剂型写的。

5、GMP标准，全称为药品生产质量管理规范，是一项旨在确保药品在符合质量标准的条件下持续生产的体系。其核心目的是通过严格的规定，最大限度地降低生产过程中的不合格风险，保障药品质量和卫生安全。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是指药品生产质量管理规范，GSP是指药品经营质量管理规范。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，其是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作规范。GMP的实施旨在确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输直至销售的所有环节都在严格的质量控制体系下进行，以保证药品的安全性和有效性。

GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。

GSP，即Good Supply Practice，在中国被称为《药品经营质量管理规范》。 GMP，全称为Good Manufacturing Practices，中文译为“生产质量控制管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

关于药品生产许可证和gmp认证的区别和生产许可证 gmp的介绍完了，如果你还想了解药品生产许可证和gmp认证的区别更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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