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本文目录一览：

• 1、制药企业如何做好GMP认证准备工作
• 2、【常用】药厂新员工工作总结
• 3、我公司是有机产品包装加工的,想做HACCP认证,但看文件说要先有GMP...
• 4、黄山盛基药业有限公司的规划建设

制药企业如何做好GMP认证准备工作

服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。

主要是以下几个方面：申报前的准备，申报资料的准备，申报后的准备。

GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合，因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作，如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人，分工协作，分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作，主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

【常用】药厂新员工工作总结

1、较好的完成了本年度工作，并且工作模式上有了新突破，工作方式有了较大的改变，现将全年工作总结如下： 经济方面：药品经济是药品管理的重要内容，历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩，帐物相符率超过99%，报损率不断降低，为医院节约资金约？万元左右。药品收入？元，占医院总收入？%，为医院创利约？元。

2、药厂试用期工作总结1 20xx年10月27日，我在民泰药业开始了实习生涯，在生产车间，化验室的岗位学习了各种实践知识，八个月的实习生涯转瞬即逝，在实习期间，我认真刻苦，积极向上的工作，并严格要求自己，做好每一项工作。

3、根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作；理解、读懂新形势下的医药方案；负责广东省挂网的统筹工作；组织安排学术推广会议；协助副总处理部门的工作；编制各类统计报表；审核首营资料以及药监数据上传；负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。

我公司是有机产品包装加工的,想做HACCP认证,但看文件说要先有GMP...

HACCP，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。2 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。

HACCP是HazardAnalysisCriticalControlPoint的简称，翻译为简称危害分析关键控制点。

HACCP体系认证：HACCP体系不是一个孤立的体系，而是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。如GMP、职工培训、设备维护保养、产品标识、批次管理等都是HACCP体系实施的基础。如果企业的卫生条件很差，那么便不适应实施HACCP管理体系，而首选需要企业建立良好的卫生管理规范。

年农业部结合水产品出口贸易形势颁布了冻虾等五项水产品行业标准，并进行了宣讲贯彻，开始了较大的规模的HACCP培训活动。目前国内约有500多家水产品出口企业获得商检HACCP认证。2002年12月中国认证机构国家认可委员会正式启动对HACCP体系认证机构的认可试点工作，开始受理HACCP认可试点申请。

黄山盛基药业有限公司的规划建设

1、黄山盛基药业有限公司是安徽省目前技术装备最为先进的、检验手段最为完善、生产规模最大的药品制剂生产企业之一。公司本着高标准的战略起点，在人员构成和设施建设上目标做到行业的一个领先地位。

2、公司是以科研、医药生产、医药销售为一体的规模化、集团化的民营企业，注册资金总资本3000万元人民币，总投资近2亿元人民币，占地面积125亩(75948平方米)，总建筑面积34645平方米。公司现有员工88人，本科学历10人，专科学历22人，高、中、初级以上职称5人，专业技术人员25人。

3、黄山盛基药业有限公司是2011-02-18在安徽省黄山市黄山区注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于安徽省黄山市黄山区黄山北大门1号。黄山盛基药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是9134100356898484X4，企业法人廖文广，目前企业处于开业状态。

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