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gmp车间如何认证
1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、食品GMP认证是指对符合国家规定的食品生产企业（车间）进行的评审，以检查它们是否遵循了GMP（Good Manufacturing Practice）的规范要求，确保其生产的食品质量和安全符合国家标准。GMP认证是确保食品安全的重要手段，也是企业实施食品安全管理的重要基础。
3、申请条件：新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。
...药监局有规定吗?为何市面上多是兽药资质的GMP车间有资格
1、来源没有规定的。根据2010版GMP原料药第四章规定：第十五条 应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
2、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
3、GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
4、国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 2 对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 . 药品GMP 认证 关于药品 GMP 认证： 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。
5、开办兽药生产企业，必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意，经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。
劲牌持正堂靠谱吗
靠谱。根据查询劲牌持正堂药业有限公司官网得知，劲牌持正堂药业有限公司于2011年11月17日成立。2017年11月，劲牌生物医药公司获批为湖北省首家中药配方颗粒试点企业。2018年07月，大冶中医院成功实现了劲牌中药配方颗粒的处方开具，标志着劲牌中药配方颗粒产品正式进入临床使用。
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生产中成药需要办理哪些证件?
如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
药品经营许可证：由食品药品监督管理局核发，是允许企业经营中药材、中药饮片、中成药等药品的必要证件。营业执照：由工商管理部门核发，是证明企业合法经营的证件。税务登记证：由税务部门核发，是证明企业合法纳税的证件。卫生许可证：如果中药铺还提供诊疗服务，则需要向卫生部门申请办理卫生许可证。
药品经营许可证：确保所经营药品符合质量规章制度；配备合格的药学技术人员；企业及相关负责人遵守法律法规；拥有合适的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境；具备满足当地消费者需求的能力，确保药品24小时供应。 营业执照：企业合法注册所需证件。
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。拟经营药品的范围。拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
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