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本文目录一览：

• 1、1500平米固体制剂GMP生产车间怎么布局比较合理?坐标苏州
• 2、医疗器械GMP认证应该选哪一家?
• 3、苏州东瑞制药有限公司怎么样?

1500平米固体制剂GMP生产车间怎么布局比较合理?坐标苏州

固体制剂GMP生产车间的生产设备应按工艺流程合理布局，尽量减少往返、迂回，一般可考虑直线形、U型或L型布置。固体制剂生产车间所涉及物料量较大，应围绕中间站按工艺流程顺序布置各生产工序，要求各工序之间联系方便、快捷，上下工序相邻布置。

第四十条 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。第四十一条 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。

0801 企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。检查企业生产环境，厂区总布局图。1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。

只要不是青霉素、激素和抗癌药物等明文规定要求独立厂房的药品，其他药品没有要求独立厂房，但是要证明不会发生混淆和污染。

固体制剂车间应设置备料室，并布置在仓库附近，便于定额定量和称量管理。洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区，如颗粒中间站，胶囊间和素片中转站等，减少人为差错，防止生产中混药。

兽用生物制品应按微生物类别、性质的不同分开生产。若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。在布局设计方面，兽药生产车间一般分为生产区、质量控制区、仓储区、辅助区这四个不同区域。

医疗器械GMP认证应该选哪一家?

1、GMP认证的程序要求：提交GMP认证申请以及相关资料制订现场审核方案现场验收审核组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题检查报告审核GMP认证的意义：规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。

2、GMP标准介绍 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

3、GMP认证的程序要求：- 提交GMP认证申请及相关资料。- 制定现场审核方案。- 组织现场验收审核会议，评定并确定检查组成员、检查日程和流程。同时，对企业负责人提出建设性意见，了解企业在运作工作流程方面的问题。- 审核检查报告。

苏州东瑞制药有限公司怎么样?

1、八个小时。根据查询苏州东瑞制药公司官网得知，苏州东瑞制药上班时间八小时。工作时间早上8点30至下午5点，中午半小时吃饭时间，每天如果没什么事的话每天可以准时下班，刚进公司只有2到3天年假。

2、东瑞制药将始终以致力於人类健康事业为己任，凭籍高度的社会责任感与前瞻性的思维，通过持续的技术创新，不断为社会提供 安全有效的药物，为人类健康事业作贡献，创中国一流制药企业。

3、是。苏州东瑞制药有限公司是由东瑞国际股份有限公司投资兴建的港资企业，成立于二○○一年十二月，位于江苏省苏州市吴中经济开发区。属于外商独资/中外合资公司。

4、广惠药业(苏州)有限公司和苏州东瑞制药有限公司。广惠药业(苏州)有限公司成立于2010年4月10日，位于江苏省苏州市，是外国投资者单独投资的企业。苏州东瑞制药有限公司成立于1995年，位于江苏省苏州市，是由中国投资者与外国投资者共同投资的企业。

5、QA也是有职权范围的，有管现场的，有管文件的，有管验证的等等，理论上只有文件QA不去车间。一般来说QA加班比较少，但是有认证的时候就肯定要加班了，这是在所难免的。

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