本篇内容说一说gmp认证申请延期，以及gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证申请延期的知识，也会对gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、中国药品认证委员会认证管理办法
• 2、保健食品GMP认证快到期了,该如何办理延期
• 3、GMP认证延长期是怎么回事?
• 4、食品经营许可证过期了怎么办?
• 5、厂房准备搬迁,GMP证即将到期,怎么处理?GMP证可延期吧?
• 6、我们的公司的GMP证到期了,怎么办?要办个新版的GMP证吗?

中国药品认证委员会认证管理办法

第一条　根据中国药品认证委员会的性质和任务，依据《药品管理法》、《产品质量认证管理条例》的有关规定，特制定本办法。第二条　为促进药品生产全面实施《药品生产质量管理规范》（简称GMP），保证药品质量、安全和有效，参与国际药品贸易竞争和国际药品贸易中签证体制，国家对药品实行GMP认证制度。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称医药局认证中心)承办药品GMP认证的具体工作。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

第三十一条生产新药或已有标准药品需经国务院药品监管批准，发给药品批准文号，但中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的品种目录由国务院药品监管和中医药管理部门制定。第三十二条所有药品必须符合国家药品标准，国家药典和药品标准为基准，药典委员会负责标准制定和修订，药品检验机构负责标定标准品和对照品。

药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会(china certification committee for drugs，缩写为cccd)。

保健食品GMP认证快到期了,该如何办理延期

1、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

2、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

3、如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。具体规定看各地药监局发布的工作文件（一般是发布在《贯彻新版GMP实施方案》之类的工作文件中，你上你们地方药监局网上搜一下）申请提交后，药监局会组织’延期监督检查‘，跟GMP审计内容一样。

4、企业向当地省局提出GMP证书延续申请，省局在受理申请后安排进行GMP证书延续监督检查（不收取认证费用，检查标准为98版GMP），检查合格后，发给企业药品GMP证书延续批件（不再制发GMP证书，原GMP证书和延续批件配套使用），并挂网公告，同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。

5、法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

GMP认证延长期是怎么回事?

由于新版GMP的起点较高，部分已通过98版认证的药品生产企业一时还难以达到新版GMP的要求，因此药监部门给予其一定的调整缓冲期，药品生产企业可在其原持有的GMP证书到期前向当地省药监局申请GMP证书延续，普通药品可延续到2015年12月31日，高风险药品（如：注射剂等）可延续到2013年12月31日。

药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

食品经营许可证过期了怎么办?

法律主观：食品经营许可证在到期之后，当事人可以前往食品药品监督管理局提交相关资料办理续期手续。我国《食品经营许可管理办法》规定，食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。

食品经营许可证过期了可以申请延续食品经营许可。食品经营许可证到期后，申请延续的，申请人需要在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发放食品经营许可证的食品药品监督管理部门，提出延续申请。食品经营者申请延续食品经营许可应当提交的材料：食品经营许可延续申请书。食品经营许可证正本、副本。

食品经营许可证过期了可以申请延续食品经营许可。根据《食品经营许可管理办法》第二十九条规定， 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。

食品经营许可证过期了换证方法如下：食品经营许可证过期后，需按时了解换证时间，提前3~6个月了解换证申请流程。准备换证材料包括原证件、法人身份证、食品安全管理人员从业资格证书等。前往当地食品药品监督管理部门（食品药品监管局）申请换证，缴纳相关费用，填写表格，提供照片、样品等。

食品经营许可证到期办理延期手续的方法相对直接，但也需要遵循一定的步骤。首先，您应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品经营许可证延续申请书、原食品经营许可证正本及副本等材料，以申请延续食品经营许可证的有效期。在详细解释之前，我们首先要明确食品经营许可证的重要性。

法律分析：在食品流通许可证过期一个月内去做个证件延期，到其公司的注册地所属工商局去做个信息备案，然后找到办理食品流通许可证的场地做个地址延期，再到食药监局去做个证件延期。

厂房准备搬迁,GMP证即将到期,怎么处理?GMP证可延期吧?

1、如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。具体规定看各地药监局发布的工作文件（一般是发布在《贯彻新版GMP实施方案》之类的工作文件中，你上你们地方药监局网上搜一下）申请提交后，药监局会组织’延期监督检查‘，跟GMP审计内容一样。

2、企业向当地省局提出GMP证书延续申请，省局在受理申请后安排进行GMP证书延续监督检查（不收取认证费用，检查标准为98版GMP），检查合格后，发给企业药品GMP证书延续批件（不再制发GMP证书，原GMP证书和延续批件配套使用），并挂网公告，同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。

3、企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。

4、GMP证书有效期五年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在GMP证书有效期届满前6个月提出申报。以后车间需要改造，可能是本厂要上新的剂型，也可能是新法规的颁布。时间不定。

5、对于新版GMP认证是可以申请延期的，国家给了一个过渡期，但是申请延期最多也是到2015年12月31日，也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

我们的公司的GMP证到期了,怎么办?要办个新版的GMP证吗?

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

2、如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。具体规定看各地药监局发布的工作文件（一般是发布在《贯彻新版GMP实施方案》之类的工作文件中，你上你们地方药监局网上搜一下）申请提交后，药监局会组织’延期监督检查‘，跟GMP审计内容一样。

3、企业向当地省局提出GMP证书延续申请，省局在受理申请后安排进行GMP证书延续监督检查（不收取认证费用，检查标准为98版GMP），检查合格后，发给企业药品GMP证书延续批件（不再制发GMP证书，原GMP证书和延续批件配套使用），并挂网公告，同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。

关于gmp认证申请延期和gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制的介绍完了，如果你还想了解gmp认证申请延期更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证申请延期