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本文目录一览：

• 1、迈迪思创医疗器械CDMO可以委托生产哪些产品?
• 2、全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!
• 3、CXO是什么意思,和CRO有什么区别呢?
• 4、生物制药CDMO企业需要哪些证件

迈迪思创医疗器械CDMO可以委托生产哪些产品?

迈迪思创的医疗器械CDMO业务提供包括委托研发、技术成果转化、注册样品与临床试验产品委托生产、临床前动物试验、临床试验、注册检验、上市后商业产品委托生产、质量管理体系辅导与建立等完整解决方案。目前，迈迪思创还针对临床试验机构提供一站式科研成果转化服务。

迈迪思创是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂研发生产、注册检测、临床评价等法规咨询的综合服务商。

项目经验也是选择医疗器械CDMO公司的重要因素。迈迪思创医疗器械CDMO已经承接了20余个委托生产项目，涵盖能量治疗设备及配套无菌耗材、光电医疗美容设备和体外诊断试剂等产品领域。目前，两个有源医疗器械项目已经进入注册资料递交和临床试验阶段，相比自行生产的传统模式，整体进度提前了至少6个月。

医疗器械CDMO服务是迈迪思创基于医疗器械注册人制度新开拓的业务领域，但是从2018年成立至今，发展迅速，在上海筹建了近3000㎡万级、十万级洁净车间，3+条有源、无菌医疗器械、体外诊断试剂生产线，承接委托生产订单超过20多项。

全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!

新泽西的Catalent，从最初的小胶囊制造商，如今已成为全球基因与细胞CDMO的领军者，中国CDMO市场正在飞速发展，Catalent期待中国同行能够深化技术，共同推动行业创新。药融云、NMPA/CDE等机构的资料揭示了Catalent不断创新与发展的背后故事。

值得注意的是，诺和诺德母公司诺和控股宣布165亿美元收购CDMO康泰伦特（Catalent），引发了礼来对于自身产品供应安全的关注。礼来首席财务官Anat Ashkenazi表示，康泰伦特在糖尿病和肥胖症领域至关重要，收购可能影响礼来产品的生产连续性。

CXO是什么意思,和CRO有什么区别呢?

1、CXO通常指代CRO（合同研究组织）和CDMO/CMO（合同发展制造组织/合同制造组织）。 这两类组织主要涉及创新药物的研发和生产外包服务，提供包括药物发现、临床前研究、临床试验以及生产等在内的全方位服务。

2、CXO是医药研发和生产外包的简称，主要包括CRO、CMO和CDMO。CRO，即合同研究组织，专注于医药研发的各个阶段，包括临床前研究和临床试验。它们提供专业化的研发服务，帮助制药企业节省时间和成本，提高研发效率。CMO和CDMO则主要从事生产相关活动。

3、CRO就是临床前和临床。临床前就是药物发现后找猴子做做实验，然后做个评价，药物发现起家的代表公司药明康德、康龙化成，做评价起家代表公司就是昭衍新药；然后是临床，顾名思义找志愿者做实验，代表公司是泰格医药。CDMO/CMO就是临床后的生产，CDMO为什么多一个D，就是研发生产工艺的意思。

4、CMO（合同生产机构）是指委托合同生产机构，将生产环节外包，主要是生物医药合作生产企业。与CRO不同，CMO专注于生产环节的外包服务。 CSO（合同营销机构）是指委托合同营销机构，将销售环节外包。与CRO和CMO相比，CSO的服务对象是销售环节，主要是将销售业务外包给专业机构。

5、CXO：CXO代表医药外包行业，为药企提供从研究到生产各环节的外包服务。 CRO：CRO是Contract Research Organization的缩写，提供创新药的研发阶段外包服务。根据研发流程的不同，可分为临床前CRO和临床CRO。

生物制药CDMO企业需要哪些证件

1、新药证书、三类新药证书。开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书。

2、证券时报·数据宝统计显示，疫苗类题材股中，已有16股年内涨幅翻倍(注：今年上市新股不含上市首日)，分别包括万泰生物、康华生物、西藏药业、正川股份、智飞生物等。

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