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本文目录一览：

• 1、中药饮片GMP认证需要多少时间
• 2、省药监局检查企业要多少时间,走那些流程
• 3、GMP认证需要多长时间?
• 4、认证gmp需要多久

中药饮片GMP认证需要多少时间

以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

余万）。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等多部门进行沟通。软件：需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。湿件：人员，再少也得配备20余人。其中新版GMP对生产、质量负责人有明确要求，企业一年用于人员投资15-25万。整个过程快也得1年，慢则两年，资金不到位那就遥遥无期。

省药监局检查企业要多少时间,走那些流程

一般认证检查流程是企业提交申报材料报认证中心审批，合格后，中心网站会公示检查日期、人员名单。省局只有对固体制剂车间的认证权限，针剂必须是国家局。一般2天，特殊时候可以3天。认证结束后，企业提交整改材料报大厅，经中心审批合格后，公示10个工作日。

检查员在检查时要严格遵守药品GMP认证检查工作纪律，切实做到依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范，自觉接受纪检部门和企业的监督，树立食品药品监督管理系统的良好形象。

食品药品监督管理局查封扣押物品封条被撕毁，撕毁人会被处五日以上十日以下拘留，并处二百元以上五百元以下罚款。食品药品现场监督是有一系列检查程序，按规章办事的。

且三年内至少有一次为药品GSP符合性检查，检查应覆盖相关经营场地不少于三分之一或至少五个储存配送场地； 药品监督管理部门每年还会抽取一定比例的企业开展药品GSP符合性检查，并且，三年内行政区域里所有的药品经营企业都会接受检查。

GMP认证需要多长时间?

1、GMP认证是指一家公司，特别是制药公司和护肤品公司，对生产车间有规定的认证。GMP认证过程非常多，公司必须向省级局试用服务部门提交加工申请，其中一个关键步骤是现场检查，认证管理中心会到企业公司检查各种情况，这是比较幸运的，因为企业有很多事情要做，很多小的粮食都要保证，否则就不会以它为基础。

2、在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。

3、在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，作出决定。书面批准决定作出之日起10个工作日内，经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》。

认证gmp需要多久

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

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