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最新gmp认证整改报告模板(最新gmp认证整改报告模板怎么写)
发布时间 : 2024-07-22
作者 : jiance168
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本文目录一览:

企业gmp认证如何办理

1、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

2、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

3、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

4、本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线,生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件;◆Z近一次(食品)药品监督管理部门对该生产线的检查情况(包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况,并附相关的药品GMP证书)。

药如何通过gmp认证

1、(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。

2、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

3、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人; 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 具有保证药品质量的规章制度。符合以上条件的,可以向广东省食品药品监督管理局申请药品GMP认证。

保健食品整改报告范文3篇

问题一:企业食品安全整改书面报告 食品整改报告范文篇一: 幼儿园食品安全整改情况报告 11月1日下午,教体局宝局长协同药品、食品、卫生等部门一行到我园对食品安全工作进行检查指导,主要针对我园食堂卫生安全方面存在的问题进行了落实和反馈。

思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧,总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求,应对工作中出现的难点感到困难重重,存在本事恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻,对食品药品监督管理法律、法规不熟悉,钻的不深,对业务知识的学习不够精,业务水平有待提高的问题。

年食品安全工作报告篇1 为了保障广大人民群众的食品安全,一年以来,在上级有关部门的正确领导和关心支持下,我镇坚持以人为本,深入落实科学发展观,按照“统一领导,地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制,落实工作责任,认真抓好食品安全工作,打好食品安全攻坚战,使全镇居民用上放心的食品。

继续开展食品专项整治行动,重点抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种和学校食堂、学校周边、旅游景点周边等公共场所的食品摊点等重点部位,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害商品的不法行为。 三是农村食品监管要实现新突破。

要组织开展食品药品安全和识别真假药品(保健品)知识咨询服务活动;为进一步强化药品和非药品标识管理,于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区(分柜)管理及分类陈列摆放专项检查;要在容城、朱河、新沟 等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。

主要有以下三点: 学校食堂、校外小卖部应对全体师生的健康与安全负责、随时随地接受全体师生的监督。 全体师生有权利对小卖部的“三无产品”过期食品、变质食品进行举报。 全体师生有权利对食堂变质的饭菜进行监督。 总之,在这次整改度作中全校师生员工团结一致、思想统一,学校投入了大量的人力、物力。

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