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本文目录一览：

• 1、ISO15189认证咨询
• 2、新版GMP和旧版GMP之间有什么关联吗?
• 3、GMP认证是什么?

ISO15189认证咨询

北京蓝博曼企业管理咨询有限公司是一家由国家工商管理局批准的专业机构，专注于计量认证（CMA）、国家实验室认可（ISO/IEC1702ISO15189）以及检查机构国家认可（ISO/IEC17020）等标准认证和认可咨询。

远诚实验室技术交流咨询中心提供一系列全面的产品与服务，涵盖CNAS实验室认可咨询、计量认证咨询、环境安全咨询等多元化领域。通过执行严格的ISO1702ISO1518ISO17020等国际标准，确保服务质量的高效与专业。

经过长期的实践积累，远诚咨询中心积累了深厚的实践经验，并与认证、认可机构建立了稳固的合作关系。

ISO 15189及ISO 17020等国际通行的实验室认可标准。在服务过程中，远诚ISO17025咨询中心专注于实验室的咨询服务，从设计到解决认可/计量认证过程中遇到的问题，他们始终致力于帮助实验室一次性通过认可评审。同时，他们坚守合同，严格把控服务质量与效果，确保每一位客户都能获得满意的结果。

新版GMP和旧版GMP之间有什么关联吗?

1、新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，只能粗略的换算：A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。

2、新版GMP对沉降菌监测时间长；旧版GMP对沉降菌监测时间较短。照度要求有变化。新版GMP对照度要求低；旧版GMP对照度要求高。回答问题2：新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，可以进行一些粗略的换算。

3、首先，参照的标准不同。新版GMP以欧盟GMP为蓝本，同时参考了WHO、美国和日本的GMP，并结合我国药品生产企业的实际情况进行制定。而旧版GMP的划分主要是参照美国的洁净间划分方式。其次，在监测要求上，新版GMP对动态和静态监测都有明确要求，而旧版GMP仅对静态监测有要求，没有涉及动态监测。

4、新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来，主要体现在以下几个方面：第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。第二，提高了部分硬件要求。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。

GMP认证是什么?

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

简单来说，GMP的意思就是：产品生产质量管理规范。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

关于中国新版gmp认证和我国gmp认证的介绍完了，如果你还想了解中国新版gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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