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本文目录一览：

• 1、药品gmp认证
• 2、保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?
• 3、保健食品GMP认证是强制性认证吗?
• 4、保健品的gmp.haccp认证的意义是什么?
• 5、保健品需要GMP认证吗?如果需要,有哪些公司在做这个的?

药品gmp认证

1、药品GMP认证是指在药品生产过程中所遵循的一种质量管理体系标准，其目的在于确保药品的质量和安全性。该认证是全球范围内的质量管理体系标准，旨在保证药品的生产、贮存、运输和销售环节都符合国际标准，从而提高药品的质量和安全性。获得药品GMP认证不仅有助于提高药品质量，也有助于提高企业的信誉度。

2、GMP证书是一种药品生产质量管理认证，是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是国际药品质量管理的基础。

3、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

4、②国家权力机构制订的、适用于某个国家的CMP，如美国食品药品管理局（FDA）、英国卫生和社会保险部、日本厚生省及国家食品药品监督管理局（SFDA）等制订的GMP；③工业组织制订的、仅适用于行业或组织内部的GMP，如美国制药工业联合会、中国医药了业公司、瑞典工业协会等制订的GMP。

5、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

6、GMP的三大要素：①人为产生的错误减小到最低；②防止对医药品的污染和低质量药品的产生；③保证产品高质量的系统设计。GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?

必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

GMP是必须要通过的，不然你不能销售。但是并不是你所想的要花巨资去修建那些厂房和设备。

GMP认证：指的是生产质量管理规范认证。获得此认证的企业，其生产环境需满足严格的标准，例如，工厂周边300公里范围内不得存在污染源。加拿大因拥有世界著名的“北肺”——即加拿大的森林资源，而成为盖尔玛产品的生产基地，这确保了其产品的生产环境质量上乘。

保健食品GMP认证是强制性认证吗?

1、保健食品gmp的全称是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是良好作业规范。

2、GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

3、必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

4、为保证食品安全监管的公正、合理，美国针对公共参与决策和公平执法等设定了专门的法规。管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《联邦咨询委员会法》和《信息公开法》等。 政府在食品安全监管中的首要职能，是制定食品安全标准并予以强制执行。

5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

6、有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。SSOP和GMP的关系GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。

保健品的gmp.haccp认证的意义是什么?

你指的保健品是吃的东西吗？如果是吃的东西，它就等同于食品，所以就用控制食品生产的方法来控制保健品的生产，GMP（良好操作规范）可以说是食品安全的基础，HACCP（危害分析和关键控制点）它也是建立在GMP、GAP、SSOP、GHP等基础上的。它的意义就在于可以最大限度地将安全风险降低到可接受的水平。

HACCP：翻译成中文就是危害分析和关键控制点。GMP：翻译成中文就是良好生产规范，是政府强制性的有关食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的卫生要求，以法律、法规、规章或管理文件等形式出现。

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

HACCP认证，是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到最小程度。目前，我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。

实施食品GMP认证的好处：为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。

HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）是危害分析和关键控制点的英文缩写，是用于对某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制的一种系统方法。BRC认证是指对英国零售商协会应行业制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有品牌食品的安全性。

保健品需要GMP认证吗?如果需要,有哪些公司在做这个的?

保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

作为浙江省重点保健食品生产企业，公司拥有符合GMP标准的厂房和生产设施。目前口服液生产线和胶囊生产线均已通过国家GMP认证、ISO认证，口服液年生产能力为25亿支，胶囊为4亿颗/粒。

在美国，按照药品级GMP标准来进行生产的，经过FDA认可的只有18家企业，而18家企业中又经过NSF认可的只剩下4家，同时又是美国UNPA天然产品联盟组织的还剩下几家呢，只有葆婴USANA。USANA是通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证的为人体细胞提供营养的公司FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。

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