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本文目录一览：

• 1、广州诺金制药有限公司的GMP认证情况如何?
• 2、GMP认证中的文件管理难吗?大约有哪些?
• 3、广东代办GMP认证药品包装GMP认证代办在哪里

广州诺金制药有限公司的GMP认证情况如何?

符合循证医学证据的西药品种，采用创新科技；符合中国国情的特色中成药系列，注重本土特色。公司现已有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个市场潜力和学术价值显著的品种，装备有先进的制药设备和检验仪器。

不同部门差别很大，生产企业生产为主。生产有时会很忙比较累咯。应届生，实习生，公司包食宿挺好的。基本照国家假期放，年假是在春节假期调休，周六上班算加班费。不忙的话是大小周轮休，忙的基本都是单休。晚上加班也是算加班费，因为底薪低加班费也不算非常多。

不是。广州诺金制药有限公司位于广州市经济技术开发区，公司成立于2003年7月，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化私人企业，不属于国有企，拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、中药前处理及提取等多种国家GMP认证的高品质制剂生产线。

GMP认证中的文件管理难吗?大约有哪些?

1、第一百一十六条 应当建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。各项管理文件应当按规定程序起草、复核、审核、批准、发放。文件制定、审查和批准的责任应当明确，并有责任人签名；由专人负责文件的保存、归档、分发和回收。

2、首先组织学习GMP认证的要求，根据每一条款的要求编写岗领性的一级文件质量手册，再根据质量手册的具体要求编制二级文件程序文件，明确目的、范围、职责、工作程序及要求，相关记录等。之后将方法等规范、部门的管理制度等作为三级文件整理；四级文件就是支持以上的文件运行的证据，各类运行记录、原始记录等。

3、目前，我国在GMP的实施和认证中存在的问题有以下几个： (1)误解为GMP是药品生产质量管理的最高标准。实际上GMP是和药典标准一样，属于最低标准，是法定必须达到的规范。 (2)很多老企业，由于建设中存在的问题，很难通过改造达到GMP规范的要求。这也是很多外国公司宁可造新厂房而不对老厂改造的原因。

广东代办GMP认证药品包装GMP认证代办在哪里

1、广州将道企业管理咨询有限公司提供代办GMP，代办药包材GMP认证。什么是GMP，药包材GMP认证如何进行？咨询广州将道企业管理咨询有限公司——专业代办药包材GMP认证，提供药包材GMP认证指导工作，帮助企业顺利通过药包材GMP认证，获得药包材GMP认证证书。

2、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

3、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 企业的总体情况 1 企业信息 ◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话）。

4、国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称医药局认证中心)承办药品GMP认证的具体工作。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

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