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2020年最新版gmp是哪一年的
1、年。GMP的最新版是GMP1。该版本于2020年7月发布，是自GMP0以来的首个维护版本。
2、目前，GMP的最新版是第10版，也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。
3、现行gmp是哪一版：截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。
4、现行GMP是由中国食品药品监督管理局发布的药品生产质量管理规范。这是自2011年修订GMP规范以来的第一次重大修订。根据《药品管理法》相关规定，自2023年7月1日起，所有药品批签发将转入2023年版GMP规范（以下简称“2023版”）。
5、现行gmp是第二版 2023年春天，中国GMP配套指南第二版发布，推出了法规监管新要求，促进了行业向更新高度发展。gmp是药品生产质量管理规范，英文good manufacturing practice的缩写。从广义讲是生产药品采用的方法设备设施和控制的操作规范，也是生产药品的最低要求，是保证产品质量的准则。
6、年现行gmp是第二版。中国食品药品网讯 4月18日，由中国健康传媒集团主办的《药品GMP指南》（第2版）修订总结及新书发布会在武汉举行。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关负责人出席会议并讲话。
兽药生产质量管理规范(2020年修订)
第二节 关键人员第二十条 企业负责人是兽药质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产兽药，企业负责人负责提供并合理计划、组织和协调必要的资源，保证质量管理部门独立履行其职责。
兽药生产质量管理规范的第九章主要关注生产管理的各个环节，确保产品质量的安全与一致性。首先，第七十二条强调，企业需制定严谨的生产工艺规程，任何更改都需遵循严格的审批程序，以维持操作的规范性。
兽药生产质量管理规范在第十三章详细规定了自检的相关要求。首先，根据第八十九条规定，企业需设立专门的自检工作组，由质量、生产、销售等部门的熟悉专业和规范的人员组成，并制定明确的自检工作程序和周期，确保每年至少进行一次全面的自检。
兽药生产质量管理规范的第三章详细规定了厂房与设施的要求。首先，生产环境需保持整洁，空气、场地、水质需符合生产标准，远离可能影响产品质量的污染源。生产区、仓储区、行政区等应合理布局，彼此之间不得相互妨碍。厂房设计需遵循生产工艺流程和空气洁净度级别，确保生产操作不互相干扰。
2020年新版gmp修改的地方
1、新版GMP按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
2、而新版的与EU-GMP，很接近，主要参考欧盟标准，洁净间也修改为ABCD四种级别，其尘埃计算方法参照ISO的标准。这是硬件的要求变化最大的。
3、新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。 无菌药品附录 为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和WHO标准进行了修改。 无菌药品附录采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。
2020版药品生产监督管理办法主要变化有
具体来说，《办法》中的MAH全生命周期管理责任主要体现在以下内容： 部分药品自行和委托生产均需获得药品生产许可证 MAH无论是自行或委托生产药品均属于生产行为[4]，而药品生产许可证的申领，有利于主体责任的落实，方便监管机关采取管理措施，以及解决MAH在招标、销售、税务等方面“最后一公里”问题。
第四条 药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
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