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本文目录一览：

• 1、药品gmp认证多久复查
• 2、GSP,GMP认证证书有效期是几年?
• 3、药品gmp证书的有效期是几年
• 4、可以查询到几次gmp认证记录
• 5、如何建立符合GSP标准的药品仓库
• 6、2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理

药品gmp认证多久复查

新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。

一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的药品GMP证书。

药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

首次认证后，证书有效期5年。有效期内会不定期飞行检查。项目就是按GMP条款，厂房设备人员仓储质量等等硬件软件都配备齐全。具体项目太多了。

年现行gmp是第二版。中国食品药品网讯 4月18日，由中国健康传媒集团主办的《药品GMP指南》（第2版）修订总结及新书发布会在武汉举行。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关负责人出席会议并讲话。

GSP,GMP认证证书有效期是几年?

1、药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

2、年。《药品gmp证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业颁发的证明，有效期一般为5年，所有《药品gmp证书》的有效期是5年。

3、年。通过查询《药品经营质量管理规范认证证书》信息显示，有效期为5年。在有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

4、这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示，药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。药品gmp证书到期需要提前6个月按国家监督管理部门的规定申请换证。

5、会。根据查询个人gsp考证相关信息显示，证书会过期，有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。

6、法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

药品gmp证书的有效期是几年

年。《药品gmp证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业颁发的证明，有效期一般为5年，所有《药品gmp证书》的有效期是5年。

法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示，药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。药品gmp证书到期需要提前6个月按国家监督管理部门的规定申请换证。

可以查询到几次gmp认证记录

1、检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避该辖区药品 GMP 认证的检查工作。4 、现场检查 1 现场检查实行组长负责制。

2、药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

3、对检查项目而言，可以参见中国药品认证委员会1996年1月的《药品GMP认证检查项目》。粉针剂产品尚可参见国家医药管理局1996年6月的《粉针剂实施药品生产质量管理规范检查评审细则》。所以，企业实施GMP的情况，如能参照以上文件编写比较好。

4、gmp批检验记录包括三类。过程记录、台帐记录、凭证记录。

5、可在兽药114等网站上找，打开网站后，有个“查询”菜单，下有个“GMP认证企业”可在此按照省份进行查找。

6、国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。 经局安全监管司审核后报局领导审批。

如何建立符合GSP标准的药品仓库

医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。

产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点 安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

仓库面积要达标，不达标肯定不通过，不过目前许多经营户都不存在这个问题。如果原有仓库面积已经足够，那么就要分阴凉库和常温库，当然，做疫苗要求更高。

2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理

1、国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检查工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。

2、关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

3、充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》又进一步明确：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。

4、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

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