本篇内容说一说GMP认证饮用水检验项目，以及饮用水gb19298_2014检验标准操作规程相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享GMP认证饮用水检验项目的知识，也会对饮用水gb19298_2014检验标准操作规程进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、制药原水是饮用水吗
• 2、中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
• 3、矿泉水的国家标准

制药原水是饮用水吗

饮用水。制药用水的原水为饮用水。饮用水经净化处理后，可作为非灭菌制剂饮片的提取溶剂或口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水等。

制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：1）饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

在生物医药生产中，制药用水的分类十分重要，主要有三种类型：工艺用水，包括饮用水、纯化水和注射用水。 饮用水，通常是指来自自来水公司或深井的原水，需符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。尽管如此，根据2005年中国药典，它并不适用于直接用于制剂的制备或试验。

制药用水是药品生产过程中必不可少的组成部分，主要包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水，每种类型都有其特定的用途和水质要求。 饮用水，也称为原水，通常来源于自来水公司或深井，必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水，除另有规定，可作为饮片的提取溶剂)。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。

制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容

条款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

，检查现场：检查工作服发放记录，是否专人保管。 5203 不同空气洁净级别使用的工作服是否分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，是否制定清洗规程。 厂房、设备、容器清洗规程，参照中药制剂GMP检查指南：4901；4902；4903。

药品GMP认证检查项目共225项，其中关键项目(条款号前加“*”)56项，一般项目169项. 药品GMP认证检查，须以申请认证范围，按照药品GMP认证检查项目，确定相应的检查范围和内容。 现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查；应逐项作出肯定，或者否定的评定。

提供GMP培训：包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修，根据需要配备计量仪表，提高监控能力，避免和减少人为操作差错，并对其制订详细的验证措施，确保设备性能符合饮片生产工艺要求。

矿泉水的国家标准

1、矿泉水的生产和销售遵从国家标准《包装饮用水卫生标准》（GB8537-2018），该标准是在前一版本基础上修订而来，规范了包装饮用水的卫生要求。这一标准规定了矿泉水及其他包装饮用水的各项指标，包括但不限于以下几个方面：**微生物指标**：规定了病原微生物的限量，如大肠杆菌群、菌落总数等。

2、GB 8537是饮用天然矿泉水的食品安全国家标准，而GB/T 20349则是特定于吉林长白山地区的饮用天然矿泉水标准。 GB 8537作为产品标准，主要针对饮用天然矿泉水的食品安全方面。 我国自1995年制定的《饮用天然矿泉水》国家标准中，对灌装产品的菌落总数要求不超过每毫升50个单位。

3、矿泉水执行标准是GB8537。根据《饮用天然矿泉水国家标准》规定，生产饮用天然矿泉水的产品分类、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存的要求，非常干净卫生、安全放心。矿泉水执行标准是GB8537，只有具备这个字样的才是真正的天然矿泉水。

4、严格的质量标准 感官体验： 矿泉水清澈透明，口感独特，无异味，无异嗅，是其品质的基本要求。 理化指标： 包括界限指标和限量指标，矿泉水的7项界限指标至少要满足一项，同时还要确保18项限量指标不超过规定值，如硒的含量需在0.01-0.05mg/L之间。

5、首先，查看矿泉水的标签标识，确认是否标明了执行标准号GB8537-2018。其次，通过闻、看、尝等方式判断矿泉水的外观、味道、气味等是否正常，如有异常情况，应尽快停止饮用，并联系相关部门进行检测和处理。

关于GMP认证饮用水检验项目和饮用水gb19298_2014检验标准操作规程的介绍完了，如果你还想了解GMP认证饮用水检验项目更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # GMP认证饮用水检验项目