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从gmp认证经验到迎检经验(从gmp认证经验到迎检经验要多久)
发布时间 : 2024-07-15
作者 : jiance168
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请问如何在最短时间内做好兽药GSP迎检工作呢,急呀,必须在本月底之前上...

首先让兽药经营户知道迎检兽药GSP难还是不难,我认为只要仓库和经营场所面积达到GSP要求的,还有质量管理负责人的资质要达到要求,不一定是执业兽医师或者助理师的,只要毕业文凭中专或者大专,达到这两个条件以后,剩下的就是资料的整理和产品的整合了。

一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性)帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范。

公司建立的全套GSP文件;申报资料副本;企业主要岗位人员花名册(包括姓名、性别、出生日期、工作岗位、学历、职称、从事本岗位工作时间等);企业营业场所、仓库地理位置图及内部平面图;企业GSP实施情况的汇报材料;其他(如笔记本电脑、打印机、熟练的打印人员等)。

年终总结工作能力自我鉴定参考五篇

工作能力自我鉴定总结1 时光如水,岁月如梭,似水年华,暮然回首,一切都成了过往,从大学 毕业 至今已经工作一年了。工作一年以来,在单位领导的教导和培养下,在同事们的关心和帮助下,我在思想、工作、学习等各方面都取得了一定的成绩,个人综合素质也得到了一定的提高。

__年工作鉴定: 加强厨房内部培训。根据前一年的工作鉴定,厨房员工工作能力差和工作意识不强现象,严抓新员工的工作服务意识,强化岗位技能,提升员工的综合能力。 加强前后台沟通和协调,提升对客服务。

自我鉴定工作能力1 我于20__年8月1日加入到项目部,在这一年的工作中,得到了单位领导的精心培育和教导,通过自身的不断努力,无论是思想上、学习上还是工作上,都取得了长足的发展和巨大的收获。

工作方面自我鉴定总结1 (一) 热心和顺,活波开畅,具有进取精力和团队精力,有较强的着手才干。杰出和谐交流才干,习惯力强,反响快、活跃、灵敏,爱立异!进步自己,习惯作业的需求。 (二) 自己是一个有较强独立作业才干的人。

GSP认证有什么经验???

在培训档案中一定要有企业的年度培训计划和内容,每次培训要有签到表,培训日期、内容、地点,主讲人以及培训成绩等内容。用笔试考核的一定要附上每个人的试卷,试卷上要有明确的成绩,试题内容除了涉及兽药知识以外,一定要把GSP认证和职工的职业道德作为考核的重点。

SEDEX认证是关于社会责任合规的稽核,一般国外客户都非常注重工厂在社会责任方面的执行情况。SEDEX认证其涉及的很多稽核内容都是关于人权方面,也就是员工的薪资福利、人身安全等。还有就是工厂在其地区的合法性存在,比如说是否得到当地 *** 的允许,工厂有无相关的违反国家相关法律法规的事项,对环境方面有伤害等等。

\x0d\x0a药店GSP认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,\x0d\x0a也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批\x0d\x0a号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范\x0d\x0a围的、保健品等等还是先下架放起来。

第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。

人员的学历、职称达不到要求。培训工作不到位,不掌握药品管理基础性知识 药品购销等记录不规范,内容不完整,缺乏可追踪世 应建立的药品质量、养护等档案不健全。对把握购进和销售单位合法性认识不足。

制药企业QMS质量流程管理系统的价格

1、金牌质量QMS (中国): 定制化全流程管理,覆盖APQP和PPAP,以客户需求为中心,确保卓越品质。格创东智QMS (中国): 研发与制造领域的质量管理专家,精细打磨产品质量控制。HSQMS (大连豪森智源): 全链路质量管理,助力企业数字化转型,数据一致性与深度溯源是其核心优势。

2、供应商管理系统:该部分负责供应商档案、准入流程、准入审核、样件鉴定和供应商评价等功能。系统可以动态更新供应商状态,支持根据物料重要性进行评价,并提供供应商综合信息查询。

3、总结来说,质量管理系统QMS是企业迈向高质量生产、高效运营和满足消费者期望的必要路径。通过持续优化和科技赋能,企业将能在激烈的市场竞争中立于不败之地(走向卓越的必由之路)。

中药饮片GMP认证的内容是什么?

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。

结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修,根据需要配备计量仪表,提高监控能力,避免和减少人为操作差错,并对其制订详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺要求。

GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 细节要求: a.企业概况和历史沿革情况应包含以下内容: 企业原名或前身,改为现公司的时间,企业占地面积,建筑面积、绿化面积,绿化率等;通过GMP认证的情况;本次申请认证车间的竣工时间,面积,净化级别及面积,年设计生产能力,车间生产品种的情况等。

中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求:直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。 具体要求: 洁净厂房与设施的管理:参照中药制剂GMP检查指南:1101;1102;1103;1301;1401;1501;1502;1503;1504;1601;1602;1701;1801;1903;2402;2701;2802。

版GMP规范已有详尽说明,你登录百度文库下载一份,其中附件2就是GMP认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。我就简单说一下,你还是好好看看2010版GMP规范吧。

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