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gmp怎么认证?
1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
2、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。
3、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。
4、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
ISO9001认证的通过率高吗？
没有什么要求。通过率很高，哈哈。因为现在做这个培训的很多。不过大多是某公司有体系了，或者要上体系了，要有一些内审员，然后送出去培训或者请人来培训。个人考内审员有什么用？要考还不如考个外审员呢。
很好过，我学过。有证书，好像都是100%通过。
不容易，ISO9001管理体系类似于基础学科，获得60分可以，但想学好真的不容易，面对现在咨询和认证的市场化，企业获取认证后所面临的后遗症越来越多。
第一要看申请的认证机构如何，认证机构知名度越高，一般来说要求也就严格一些。第二要看你们自身体系推行的如何，推行的好，9001的有效性，符合性等都达到了，也就不难。
Costco的GMP验厂是什么?
Costco的GMP验厂内容主要包括如下：基础设施/金属探测/质量控制体系/过程控制/进料控制/最终检验/不良品控制/制成和包装/沟通和文件控制/转运/投诉管理等方面，具体涉及到将近100多个条款。
Costco人权验厂结果采用扣分制，具体包括如下几个等级：（合格）可接受/绿灯（0分）此级别是COSTCO验厂最好的评级级别，审核零问题点。
GMPQMS审核是COSTCOGMP审核中的一部分。具体要看什么项目，比如GMP验厂，不仅要看单个的问题点，比如不能出现major，也要看总体的分数。目前要求最高结果最好的是85分以上且没有major项，难度相当大。
costco的gmp验厂85分及以上。不过不能有关健项目的不符合项，否则达到了分数也是不通过的。比如：没关健质控的标准和操作指引，没有对关健人员培训，不良品控制和标识混乱等等。建议选择有经验的机构进行培训辅导。
costco供应商合作流程如下所示。根据验厂之家查询，先确认审核确认函。costco授权资质审核机构正式安排审核。关闭CAP结案，陪审顾问根据现场审核问题编写CAP整改方案，协调工厂GMP，一周内出GMP合规报告。
Costco的质量技术验厂，对服装行业，英文全称（Softline/Textile Factory GMP Audit），简称GMP验厂，和我们通常所说的食药企业进行的GMP认证完全是两码事，两者不可一概而论。
药品gmp证书容易通过吗
1、而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前，企业应围绕GMP要求，扎扎实实做好各项准备工作，力求顺利通过GMP认证。
2、省食品药品监督管理局应审核并批准现场检查报告。符合认证标准的，报国家食品药品监督管理局公告。如无异议，由省食品药品监督管理局出具药品GMP认证批准文件和药品GMP证书。对公告有异议的，由省食品药品监督管理局组织调查核实。
3、对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。
4、申请药品GMP认证需要具备以下条件：企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。
5、近期正面免冠大一寸黑白、彩色相片各2张，除药品质量检验人员，其余不须参加统一考核的人员，单位须提供培训，考核的相关材料。经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书，作为GMP认证的条件之一。
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